Tailgate 研究：一项测量急性酒精摄入对肝内脂质影响的初步研究
2020年10月29日 更新者：Elizabeth Parks、University of Missouri-Columbia
与体育赛事相关的大学饮酒的特点是在数小时内过量饮酒和进食，有可能导致肝脏脂肪堆积。 脂肪肝会增加血糖浓度，导致糖尿病前期样状态。
本研究将确定超重男性对过度饮酒/食物的反应，以确定哪些特征可以保护一些男性免受脂肪肝的侵害，而其他人可能更容易患上这种疾病。
这项工作的目标是通过刺激 20 名超重的健康男性从头开始脂肪生成，确定酒精/食物摄入对引起急性脂肪肝的直接影响。 了解个体对酒精性脂肪肝的易感性将有助于制定旨在帮助人们减轻这些风险的策略。
假设是，与禁食状态相比，5 小时过量饮酒和进食会使肝脏甘油三酯增加 4% 或更多。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
受试者将参加单次筛查访问并在临床研究中心住院 24 小时以进行治疗和测试。
本研究将不使用任何药物，但是，将消耗一定量的酒精以达到并维持法定限度 (0.10) 的呼气酒精含量。
目标是量化由于急性酒精/食物摄入引起的脂肪生成增加，并确定急性酒精/食物摄入对肝脏甘油三酯的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
健康和超重的久坐男性。
描述
纳入标准：
- 男士
- 21-40岁
- 体重指数 25.1-35.0 公斤/平方米
- 废物周长 < 55 英寸
- 禁烟
- 适度饮酒
- 空腹血糖 < 125 mg/dL，丙氨酸转氨酶活性 < 40 毫单位/L，血浆甘油三酯 < 200 mg/dL
- 久坐不动
- 无代谢紊乱
排除标准：
- BMI < 25.1 或 > 35.0 公斤/平方米
- 废物周长大于 55 英寸
- 使用任何烟草产品
- 空腹血糖≥125 mg/dL，丙氨酸转氨酶活性≥40毫单位/L，血浆甘油三酯≥125 mg/dL
- 体力活动
- 糖尿病或其他影响血糖或血脂的疾病
- 脂肪肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
治疗
所有受试者都将遵循相同的协议，即在一个下午吃喝。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝甘油三酯
大体时间：将在饮酒前（空腹）和饮酒 5 小时后进行测量
|
每个受试者的肝脂肪将通过磁共振波谱测量两次，每小时抽血一次，代谢物将通过酶法测量。
|
将在饮酒前（空腹）和饮酒 5 小时后进行测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月15日
首次发布 (估计)
2014年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月29日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.