Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Tailgate Study: Az akut alkoholfogyasztás intrahepatikus lipidekre gyakorolt ​​hatását mérő kísérleti tanulmány

2020. október 29. frissítette: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

A sporteseményekhez kapcsolódó egyetemi ivást a túlzott alkoholfogyasztás jellemzi, az étkezéssel együtt, órákon át, zsírfelhalmozódást okozhat a májban. A zsírmáj növelheti a vércukorszintet, ami prediabeteshez hasonló állapothoz vezet.

A jelen tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a túlsúlyos férfiak hogyan reagálnak az alkohol/étel túlzott fogyasztására, hogy megállapítsák, mely jellemzők védhetnek meg egyes férfiakat a zsírmáj ellen, míg mások érzékenyebbek erre az állapotra.

Ennek a munkának az a célja, hogy meghatározza az alkohol/ételfogyasztás közvetlen hatását az akut zsírmáj kialakulására a de novo lipogenezis stimulálása révén 20 túlsúlyos, egészséges férfiban. Az alkohol által kiváltott zsírmáj iránti egyéni érzékenység megértése segít olyan stratégiák kidolgozásában, amelyek célja, hogy segítsenek az embereknek csökkenteni ezeket a kockázatokat.

A hipotézis az, hogy 5 órás túlzott alkohol- és ételfogyasztás 4%-kal vagy többel növeli a máj trigliceridszintjét az éhgyomri állapothoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alanyok egyetlen szűrővizsgálaton és 24 órás fekvőbeteg-ellátáson vesznek részt a klinikai kutatóközpontban kezelés és vizsgálatok céljából.

Ebben a vizsgálatban nem használnak kábítószert, azonban alkoholt kell fogyasztani a megengedett határérték (0,10) eléréséhez és fenntartásához.

A cél az akut alkohol/ételfogyasztás miatti lipogenezis növekedésének számszerűsítése, valamint az akut alkohol/ételfogyasztás máj-trigliceridekre gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges és túlsúlyos ülő férfiak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak
  • 21-40 éves korig
  • BMI 25,1-35,0 kg/m2
  • Hulladék kerülete < 55 hüvelyk
  • Nemdohányzó
  • Mérsékelt alkoholfogyasztó
  • Éhgyomri vércukorszint < 125 mg/dl, alanin transzamináz aktivitás < 40 milliegység/l, plazma trigliceridek < 200 mg/dl
  • Ülő
  • Anyagcsere-zavaroktól mentes

Kizárási kritériumok:

  • BMI < 25,1 vagy > 35,0 kg/m2
  • A hulladék kerülete nagyobb, mint 55 hüvelyk
  • Bármilyen dohánytermék használata
  • Éhgyomri plazma glükóz ≥ 125 mg/dl, alanin transzamináz aktivitás ≥ 40 milliegység/l, plazma triglicerid ≥ 125 mg/dl
  • Fizikailag aktív
  • Cukorbetegség vagy más olyan betegségek, amelyek befolyásolják a vércukorszintet vagy a lipideket
  • Zsíros májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kezelés
Minden alany ugyanazon protokoll szerint fog működni, amely egy délutáni étkezés és ivás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Máj trigliceridek
Időkeret: Az alkoholfogyasztás előtt (böjt) és 5 órás alkoholfogyasztás után mérik
Mágneses rezonancia spektroszkópiával minden alanynál kétszer mérik a májzsírt, óránként vért vesznek, és enzimatikusan mérik a metabolitokat.
Az alkoholfogyasztás előtt (böjt) és 5 órás alkoholfogyasztás után mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1211233

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel