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El estudio Tailgate: un estudio piloto que mide el impacto de la ingesta aguda de alcohol en los lípidos intrahepáticos

29 de octubre de 2020 actualizado por: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

El consumo de alcohol en la universidad asociado con eventos deportivos se caracteriza por el exceso de alcohol, junto con la ingesta de alimentos, durante varias horas, lo que tiene el potencial de causar una acumulación de grasa en el hígado. El hígado graso puede aumentar las concentraciones de glucosa en sangre, lo que lleva a un estado similar a la prediabetes.

El presente estudio determinará cómo los hombres con sobrepeso responden al consumo excesivo de alcohol/alimentos para identificar qué características podrían proteger a algunos hombres del hígado graso, mientras que otros podrían ser más susceptibles a esta condición.

El objetivo de este trabajo es determinar el impacto directo de la ingesta de alcohol/alimentos para causar hígado graso agudo a través de la estimulación de la lipogénesis de novo en 20 hombres sanos con sobrepeso. Comprender la susceptibilidad individual al hígado graso inducido por el alcohol ayudará en el desarrollo de estrategias diseñadas para ayudar a las personas a mitigar estos riesgos.

La hipótesis es que el exceso de consumo de alcohol y alimentos durante 5 horas aumentará los triglicéridos hepáticos en un 4% o más, en comparación con el estado de ayuno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los sujetos participarán en una única visita de selección y una estadía de 24 horas como paciente hospitalizado en el centro de investigación clínica para recibir tratamiento y pruebas.

No se utilizarán drogas en este estudio, sin embargo, se consumirán cantidades de alcohol para lograr y mantener un aliento alcohólico en el límite legal (0,10).

Los objetivos son cuantificar el aumento de la lipogénesis debido a la ingesta aguda de alcohol/alimentos y determinar los efectos de la ingesta aguda de alcohol/alimentos sobre los triglicéridos hepáticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres sedentarios sanos y con sobrepeso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres
  • Edad 21-40
  • IMC 25,1-35,0 kg/m2
  • Perímetro de desecho < 55 pulgadas
  • De no fumadores
  • Consumidor moderado de alcohol
  • Glucosa en sangre en ayunas < 125 mg/dl, actividad de alanina transaminasa < 40 miliunidades/l, triglicéridos plasmáticos < 200 mg/dl
  • Sedentario
  • Libre de trastornos metabólicos

Criterio de exclusión:

  • IMC < 25,1 o > 35,0 kg/m2
  • Perímetro de desecho de más de 55 pulgadas
  • Uso de cualquier producto de tabaco.
  • Glucosa plasmática en ayunas ≥125 mg/dL, actividad de alanina transaminasa ≥ 40 miliunidades/L, triglicéridos plasmáticos ≥125 mg/dL
  • Físicamente activo
  • Diabetes u otras enfermedades que afectan la glucosa o los lípidos en la sangre
  • Enfermedad del hígado graso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tratamiento
Todos los sujetos estarán bajo el mismo protocolo que es comer y beber en una tarde.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Triglicéridos hepáticos
Periodo de tiempo: se medirá antes (en ayunas) y después de 5 horas de consumo de alcohol
La grasa hepática se medirá dos veces en cada sujeto mediante espectroscopia de resonancia magnética, se extraerá sangre cada hora y los metabolitos se medirán enzimáticamente.
se medirá antes (en ayunas) y después de 5 horas de consumo de alcohol

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1211233

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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