- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02141880
The Tailgate Study: En pilotstudie som mäter effekten av akut alkoholintag på intrahepatisk lipid
Collegedrickande i samband med sportevenemang kännetecknas av överskott av alkohol, tillsammans med matintag, under varaktigheten av timmar har potential att orsaka en ansamling av fett i levern. Fettlever kan öka blodsockerkoncentrationen, vilket leder till ett tillstånd som liknar prediabetes.
Den aktuella studien kommer att avgöra hur överviktiga män reagerar på överkonsumtion av alkohol/mat för att identifiera vilka egenskaper som kan skydda vissa män från fettlever, medan andra kan vara mer mottagliga för detta tillstånd.
Målet med detta arbete är att fastställa den direkta effekten av alkohol-/matintag för att orsaka akut fettlever genom stimulering av de novo lipogenes hos 20 överviktiga, friska män. Att förstå individuell känslighet för alkoholinducerad fettlever kommer att hjälpa till vid utvecklingen av strategier utformade för att hjälpa människor att mildra dessa risker.
Hypotesen är att 5 timmars överkonsumtion av alkohol och mat kommer att öka levertriglyceriderna med 4% eller mer, jämfört med fastande tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att delta i ett enda screeningbesök och en 24 timmars sluten vistelse på det kliniska forskningscentret för behandling och tester.
Inga droger kommer att användas i den här studien, men mängder alkohol kommer att konsumeras för att uppnå, och bibehålla en utandningsalkohol vid den lagliga gränsen (0,10).
Målen är att kvantifiera ökningen av lipogenes på grund av akut alkohol/födointag och att bestämma effekterna av akut alkohol/födointag på levertriglycerider.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- University of Missouri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män
- Ålder 21-40
- BMI 25,1-35,0 kg/m2
- Avfallsomkrets < 55 tum
- Icke-rökare
- Måttlig konsument av alkohol
- Fastande blodsocker < 125 mg/dL, alanintransaminasaktivitet < 40 millienheter/L, plasmatriglycerider < 200 mg/dL
- Stillasittande
- Fri från metabola störningar
Exklusions kriterier:
- BMI < 25,1 eller > 35,0 kg/m2
- Avfallsomkrets på mer än 55 tum
- Användning av någon tabaksprodukt
- Fastande plasmaglukos ≥125 mg/dL, alanintransaminasaktivitet ≥ 40 millienheter/L, plasmatriglycerider ≥125 mg/dL
- Fysiskt aktiv
- Diabetes eller andra sjukdomar som påverkar blodsocker eller lipider
- Fettleversjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Behandling
Alla försökspersoner kommer att omfattas av samma protokoll som är att äta och dricka en eftermiddag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Levertriglycerider
Tidsram: kommer att mätas före (fasta) och efter 5 timmars alkoholkonsumtion
|
Leverfett kommer att mätas två gånger i varje försöksperson via magnetisk resonansspektroskopi, blod tas varje timme och metaboliter kommer att mätas enzymatiskt.
|
kommer att mätas före (fasta) och efter 5 timmars alkoholkonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1211233
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark