Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Tailgate Study: En pilotstudie som mäter effekten av akut alkoholintag på intrahepatisk lipid

29 oktober 2020 uppdaterad av: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Collegedrickande i samband med sportevenemang kännetecknas av överskott av alkohol, tillsammans med matintag, under varaktigheten av timmar har potential att orsaka en ansamling av fett i levern. Fettlever kan öka blodsockerkoncentrationen, vilket leder till ett tillstånd som liknar prediabetes.

Den aktuella studien kommer att avgöra hur överviktiga män reagerar på överkonsumtion av alkohol/mat för att identifiera vilka egenskaper som kan skydda vissa män från fettlever, medan andra kan vara mer mottagliga för detta tillstånd.

Målet med detta arbete är att fastställa den direkta effekten av alkohol-/matintag för att orsaka akut fettlever genom stimulering av de novo lipogenes hos 20 överviktiga, friska män. Att förstå individuell känslighet för alkoholinducerad fettlever kommer att hjälpa till vid utvecklingen av strategier utformade för att hjälpa människor att mildra dessa risker.

Hypotesen är att 5 timmars överkonsumtion av alkohol och mat kommer att öka levertriglyceriderna med 4% eller mer, jämfört med fastande tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att delta i ett enda screeningbesök och en 24 timmars sluten vistelse på det kliniska forskningscentret för behandling och tester.

Inga droger kommer att användas i den här studien, men mängder alkohol kommer att konsumeras för att uppnå, och bibehålla en utandningsalkohol vid den lagliga gränsen (0,10).

Målen är att kvantifiera ökningen av lipogenes på grund av akut alkohol/födointag och att bestämma effekterna av akut alkohol/födointag på levertriglycerider.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska och överviktiga stillasittande män.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män
  • Ålder 21-40
  • BMI 25,1-35,0 kg/m2
  • Avfallsomkrets < 55 tum
  • Icke-rökare
  • Måttlig konsument av alkohol
  • Fastande blodsocker < 125 mg/dL, alanintransaminasaktivitet < 40 millienheter/L, plasmatriglycerider < 200 mg/dL
  • Stillasittande
  • Fri från metabola störningar

Exklusions kriterier:

  • BMI < 25,1 eller > 35,0 kg/m2
  • Avfallsomkrets på mer än 55 tum
  • Användning av någon tabaksprodukt
  • Fastande plasmaglukos ≥125 mg/dL, alanintransaminasaktivitet ≥ 40 millienheter/L, plasmatriglycerider ≥125 mg/dL
  • Fysiskt aktiv
  • Diabetes eller andra sjukdomar som påverkar blodsocker eller lipider
  • Fettleversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Behandling
Alla försökspersoner kommer att omfattas av samma protokoll som är att äta och dricka en eftermiddag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levertriglycerider
Tidsram: kommer att mätas före (fasta) och efter 5 timmars alkoholkonsumtion
Leverfett kommer att mätas två gånger i varje försöksperson via magnetisk resonansspektroskopi, blod tas varje timme och metaboliter kommer att mätas enzymatiskt.
kommer att mätas före (fasta) och efter 5 timmars alkoholkonsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1211233

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera