Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baklukestudien: En pilotstudie som måler virkningen av akutt alkoholinntak på intrahepatisk lipid

29. oktober 2020 oppdatert av: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Høyskoledrikking assosiert med sportsbegivenheter er preget av overflødig alkohol, sammen med matinntak, over varigheten av timer har potensial til å forårsake en oppbygging av fett i leveren. Fettlever kan øke blodsukkerkonsentrasjonen som fører til en prediabetes-lignende tilstand.

Denne studien vil avgjøre hvordan overvektige menn reagerer på overforbruk av alkohol/mat for å identifisere hvilke egenskaper som kan beskytte noen menn mot fettlever, mens andre kan være mer utsatt for denne tilstanden.

Målet med dette arbeidet er å bestemme den direkte virkningen av alkohol/matinntak for å forårsake akutt fettlever gjennom stimulering av de novo lipogenese hos 20 overvektige, friske menn. Å forstå individuell mottakelighet for alkoholindusert fettlever vil hjelpe til med utviklingen av strategier designet for å hjelpe folk med å redusere disse risikoene.

Hypotesen er at 5 timers overforbruk av alkohol og mat vil øke leverens triglyserider med 4 % eller mer, sammenlignet med fastende tilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil delta i et enkelt screeningbesøk og et 24 timers døgnopphold ved det kliniske forskningssenteret for behandling og tester.

Ingen rusmidler vil bli brukt i denne studien, men mengder alkohol vil bli konsumert for å oppnå, og opprettholde en pust alkohol på den lovlige grensen (0,10).

Målene er å kvantifisere økningen i lipogenese på grunn av akutt alkohol/matinntak og å bestemme effekten av akutt alkohol/matinntak på levertriglyserider.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske og overvektige stillesittende menn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn
  • Alder 21-40
  • BMI 25,1-35,0 kg/m2
  • Avfallsomfang < 55 tommer
  • Røykfritt
  • Moderat forbruker av alkohol
  • Fastende blodsukker < 125 mg/dL, alanintransaminaseaktivitet < 40 millienheter/l, plasmatriglyserider < 200 mg/dL
  • Stillesittende
  • Fri for metabolske forstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 25,1 eller > 35,0 kg/m2
  • Avfallsomfang på større 55 tommer
  • Bruk av et hvilket som helst tabaksprodukt
  • Fastende plasmaglukose ≥125 mg/dL, alanintransaminaseaktivitet ≥ 40 millienheter/L, plasmatriglyserider ≥125 mg/dL
  • Fysisk aktiv
  • Diabetes eller andre sykdommer som påvirker blodsukker eller lipider
  • Fettleversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Behandling
Alle forsøkspersoner vil være under samme protokoll som er å spise og drikke på en ettermiddag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyserider i leveren
Tidsramme: vil bli målt før (faste) og etter 5 timers alkoholinntak
Leverfett vil bli målt to ganger i hvert forsøksperson via magnetisk resonansspektroskopi, blod vil bli tatt hver time og metabolitter vil bli målt enzymatisk.
vil bli målt før (faste) og etter 5 timers alkoholinntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1211233

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere