Takaluukkututkimus: Pilottitutkimus, jossa mitataan akuutin alkoholin saannin vaikutusta intrahepaattiseen lipidiin
Urheilutapahtumiin liittyvälle korkeakoulujuomiselle on tunnusomaista liiallinen alkoholin saanti ja ruoan nauttiminen tuntien aikana, ja ne voivat aiheuttaa rasvan kertymistä maksaan. Rasvamaksa voi lisätä veren glukoosipitoisuutta, mikä johtaa esidiabeteksen kaltaiseen tilaan.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka ylipainoiset miehet reagoivat alkoholin/ruoan liialliseen kulutukseen, jotta voidaan tunnistaa, mitkä ominaisuudet saattavat suojata joitain miehiä rasvamaksasta, kun taas toiset saattavat olla alttiimpia tälle sairaudelle.
Tämän työn tavoitteena on määrittää alkoholin/ruoan nauttimisen suora vaikutus akuutin rasvamaksan aiheuttamiseen stimuloimalla de novo -lipogeneesiä 20 ylipainoisella, terveellä miehellä. Yksilöllisen alkoholin aiheuttaman rasvamaksaherkkyyden ymmärtäminen auttaa kehittämään strategioita, jotka on suunniteltu auttamaan ihmisiä vähentämään näitä riskejä.
Oletuksena on, että 5 tunnin liiallinen alkoholin ja ruuan kulutus lisää maksan triglyseridejä 4 % tai enemmän verrattuna paastotilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt osallistuvat yhteen seulontakäyntiin ja 24 tunnin potilasoloon kliinisen tutkimuskeskuksen hoitoa ja testejä varten.
Tässä tutkimuksessa ei käytetä huumeita, mutta alkoholia kulutetaan hengityksen alkoholin saavuttamiseksi ja pitämiseksi laissa (0,10).
Tavoitteena on kvantifioida akuutista alkoholin/ruoan saannista johtuva lipogeneesin lisääntyminen ja määrittää akuutin alkoholin/ruoan saannin vaikutukset maksan triglyserideihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- Ikä 21-40
- BMI 25,1-35,0 kg/m2
- Jätteen ympärysmitta < 55 tuumaa
- Savuttomia
- Kohtuullinen alkoholin kuluttaja
- Paastoveren glukoosi < 125 mg/dl, alaniinitransaminaasiaktiivisuus < 40 milliyksikköä/l, plasman triglyseridit < 200 mg/dl
- Istuva
- Vapaa aineenvaihduntahäiriöistä
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 25,1 tai > 35,0 kg/m2
- Jätteen ympärysmitta suurempi 55 tuumaa
- Minkä tahansa tupakkatuotteen käyttö
- Plasman paastoglukoosi ≥125 mg/dl, alaniinitransaminaasiaktiivisuus ≥ 40 milliyksikköä/l, plasman triglyseridit ≥125 mg/dl
- Fyysisesti aktiivinen
- Diabetes tai muut sairaudet, jotka vaikuttavat veren glukoosi- tai lipideihin
- Rasvainen maksasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hoito
Kaikki koehenkilöt noudattavat samaa protokollaa, joka on syöminen ja juominen yhtenä iltapäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan triglyseridit
Aikaikkuna: mitataan ennen (paastoa) ja 5 tunnin alkoholinkäytön jälkeen
|
Maksan rasvaa mitataan kahdesti kustakin koehenkilöstä magneettiresonanssispektroskopialla, verta otetaan tunnin välein ja metaboliitit mitataan entsymaattisesti.
|
mitataan ennen (paastoa) ja 5 tunnin alkoholinkäytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1211233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .