- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02141880
Исследование Tailgate: пилотное исследование по измерению влияния острого приема алкоголя на внутрипеченочные липиды
Употребление алкоголя в колледже, связанное со спортивными мероприятиями, характеризуется избытком алкоголя, а также приемом пищи в течение нескольких часов может вызвать накопление жира в печени. Жирная печень может повышать концентрацию глюкозы в крови, что приводит к преддиабетическому состоянию.
Настоящее исследование определит, как мужчины с избыточным весом реагируют на чрезмерное потребление алкоголя/пищи, чтобы определить, какие характеристики могут защитить одних мужчин от ожирения печени, в то время как другие могут быть более восприимчивы к этому заболеванию.
Целью данной работы является определение прямого влияния приема пищи/алкоголя на возникновение острой жировой дистрофии печени посредством стимуляции липогенеза de novo у 20 здоровых мужчин с избыточным весом. Понимание индивидуальной восприимчивости к алкогольному ожирению печени поможет в разработке стратегий, призванных помочь людям снизить эти риски.
Гипотеза состоит в том, что 5-часовое избыточное потребление алкоголя и пищи повысит уровень триглицеридов в печени на 4% и более по сравнению с состоянием натощак.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Субъекты примут участие в одном скрининговом посещении и 24-часовом стационарном пребывании в клиническом исследовательском центре для лечения и тестов.
В этом исследовании не будут использоваться никакие наркотики, однако количество алкоголя будет потребляться для достижения и поддержания содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе на допустимом уровне (0,10).
Цели состоят в том, чтобы количественно оценить увеличение липогенеза из-за острого приема алкоголя/пищи и определить влияние острого приема алкоголя/пищи на триглицериды печени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди
- Возраст 21-40 лет
- ИМТ 25,1-35,0 кг/м2
- Обхват отходов < 55 дюймов
- Не курить
- Умеренный потребитель алкоголя
- Глюкоза крови натощак < 125 мг/дл, активность аланинтрансаминазы < 40 мЕД/л, триглицериды плазмы < 200 мг/дл
- Сидячий
- Отсутствие метаболических нарушений
Критерий исключения:
- ИМТ < 25,1 или > 35,0 кг/м2
- Обхват отходов более 55 дюймов
- Использование любого табачного изделия
- Глюкоза плазмы натощак ≥125 мг/дл, активность аланинтрансаминазы ≥ 40 миллиединиц/л, триглицериды плазмы ≥125 мг/дл
- Физически активный
- Диабет или другие заболевания, влияющие на уровень глюкозы или липидов в крови.
- Жировая болезнь печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Уход
Все испытуемые будут подчиняться одному и тому же протоколу: есть и пить в один из дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды печени
Временное ограничение: будет измеряться до (натощак) и после 5 часов употребления алкоголя
|
Жир в печени будет измеряться дважды у каждого субъекта с помощью магнитно-резонансной спектроскопии, кровь будет браться каждый час, а метаболиты будут измеряться ферментативно.
|
будет измеряться до (натощак) и после 5 часов употребления алкоголя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1211233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .