The Tailgate Study: uno studio pilota che misura l'impatto dell'assunzione acuta di alcol sui lipidi intraepatici
Il consumo di bevande alcoliche associato a eventi sportivi è caratterizzato da un eccesso di alcol, insieme all'assunzione di cibo, per la durata di ore ha il potenziale per causare un accumulo di grasso nel fegato. Il fegato grasso può aumentare le concentrazioni di glucosio nel sangue portando a uno stato simile al prediabete.
Il presente studio determinerà in che modo gli uomini in sovrappeso rispondono al consumo eccessivo di alcol/cibo per identificare quali caratteristiche potrebbero proteggere alcuni uomini dal fegato grasso, mentre altri potrebbero essere più suscettibili a questa condizione.
L'obiettivo di questo lavoro è determinare l'impatto diretto dell'assunzione di alcol/cibo nel causare fegato grasso acuto attraverso la stimolazione della lipogenesi de novo in 20 uomini in sovrappeso e sani. Comprendere la suscettibilità individuale al fegato grasso indotto dall'alcol aiuterà nello sviluppo di strategie progettate per aiutare le persone a mitigare questi rischi.
L'ipotesi è che il consumo eccessivo di 5 ore di alcol e cibo aumenterà i trigliceridi epatici del 4% o più, rispetto allo stato di digiuno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti parteciperanno a una singola visita di screening e a 24 ore di degenza presso il centro di ricerca clinica per trattamento e test.
In questo studio non verranno utilizzati farmaci, tuttavia, verranno consumate quantità di alcol per raggiungere e mantenere un respiro alcolico al limite legale (0,10).
Gli obiettivi sono quantificare l'aumento della lipogenesi dovuto all'assunzione acuta di alcol/cibo e determinare gli effetti dell'assunzione acuta di alcol/cibo sui trigliceridi epatici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini
- Età 21-40
- BMI 25,1-35,0 kg/m2
- Circonferenza dei rifiuti < 55 pollici
- Non fumatore
- Moderato consumatore di alcol
- Glicemia a digiuno < 125 mg/dL, attività dell'alanina transaminasi < 40 milliunità/L, trigliceridi plasmatici < 200 mg/dL
- Sedentario
- Privo di disturbi metabolici
Criteri di esclusione:
- BMI < 25,1 o > 35,0 kg/m2
- Circonferenza residua maggiore di 55 pollici
- Uso di qualsiasi prodotto del tabacco
- Glicemia plasmatica a digiuno ≥125 mg/dL, attività dell'alanina transaminasi ≥ 40 milliunità/L, trigliceridi plasmatici ≥125 mg/dL
- Fisicamente attivo
- Diabete o altre malattie che incidono sulla glicemia o sui lipidi
- Malattia del fegato grasso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Trattamento
Tutti i soggetti seguiranno lo stesso protocollo che consiste nel mangiare e bere in un pomeriggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trigliceridi epatici
Lasso di tempo: sarà misurato prima (a digiuno) e dopo 5 ore di consumo di alcol
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Il grasso del fegato sarà misurato due volte in ciascun soggetto tramite spettroscopia di risonanza magnetica, il sangue sarà prelevato ogni ora e i metaboliti saranno misurati enzimaticamente.
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sarà misurato prima (a digiuno) e dopo 5 ore di consumo di alcol
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1211233
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