- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02141880
L'étude Tailgate : une étude pilote mesurant l'impact de la consommation aiguë d'alcool sur les lipides intrahépatiques
La consommation d'alcool à l'université associée à des événements sportifs se caractérise par un excès d'alcool, ainsi que l'apport alimentaire, pendant des heures, ce qui peut potentiellement provoquer une accumulation de graisse dans le foie. La stéatose hépatique peut augmenter les concentrations de glucose dans le sang conduisant à un état semblable au prédiabète.
La présente étude déterminera comment les hommes en surpoids réagissent à la surconsommation d'alcool/d'aliments afin d'identifier les caractéristiques qui pourraient protéger certains hommes contre la stéatose hépatique, tandis que d'autres pourraient être plus sensibles à cette condition.
L'objectif de ce travail est de déterminer l'impact direct de la consommation d'alcool et d'aliments sur la stéatose hépatique aiguë par la stimulation de la lipogenèse de novo chez 20 hommes en surpoids et en bonne santé. Comprendre la susceptibilité individuelle à la stéatose hépatique induite par l'alcool aidera à l'élaboration de stratégies conçues pour aider les gens à atténuer ces risques.
L'hypothèse est que 5h de consommation excessive d'alcool et de nourriture augmenteront les triglycérides hépatiques de 4% ou plus, par rapport à l'état de jeûne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les sujets participeront à une seule visite de dépistage et à une hospitalisation de 24 heures au centre de recherche clinique pour traitement et tests.
Aucune drogue ne sera utilisée dans cette étude, cependant, des quantités d'alcool seront consommées pour atteindre et maintenir une alcoolémie à la limite légale (0,10).
Les objectifs sont de quantifier l'augmentation de la lipogenèse due à la consommation aiguë d'alcool/aliments et de déterminer les effets de la consommation aiguë d'alcool/aliments sur les triglycérides hépatiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes
- 21-40 ans
- IMC 25,1-35,0 kg/m2
- Circonférence des déchets < 55 pouces
- Non-fumeur
- Consommateur modéré d'alcool
- Glycémie à jeun < 125 mg/dL, activité alanine transaminase < 40 milliunités/L, triglycérides plasmatiques < 200 mg/dL
- Sédentaire
- Sans troubles métaboliques
Critère d'exclusion:
- IMC < 25,1 ou > 35,0 kg/m2
- Circonférence des déchets supérieure à 55 pouces
- Utilisation de tout produit du tabac
- Glycémie à jeun ≥125 mg/dL, activité alanine transaminase ≥ 40 milliunités/L, triglycérides plasmatiques ≥125 mg/dL
- Actif physiquement
- Diabète ou autres maladies ayant un impact sur la glycémie ou les lipides
- Maladie du foie gras
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Traitement
Tous les sujets seront soumis au même protocole qui consiste à manger et à boire un après-midi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Triglycérides hépatiques
Délai: sera mesuré avant (à jeun) et après 5 heures de consommation d'alcool
|
La graisse hépatique sera mesurée deux fois chez chaque sujet par spectroscopie par résonance magnétique, le sang sera prélevé toutes les heures et les métabolites seront mesurés par voie enzymatique.
|
sera mesuré avant (à jeun) et après 5 heures de consommation d'alcool
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1211233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .