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L'étude Tailgate : une étude pilote mesurant l'impact de la consommation aiguë d'alcool sur les lipides intrahépatiques

29 octobre 2020 mis à jour par: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

La consommation d'alcool à l'université associée à des événements sportifs se caractérise par un excès d'alcool, ainsi que l'apport alimentaire, pendant des heures, ce qui peut potentiellement provoquer une accumulation de graisse dans le foie. La stéatose hépatique peut augmenter les concentrations de glucose dans le sang conduisant à un état semblable au prédiabète.

La présente étude déterminera comment les hommes en surpoids réagissent à la surconsommation d'alcool/d'aliments afin d'identifier les caractéristiques qui pourraient protéger certains hommes contre la stéatose hépatique, tandis que d'autres pourraient être plus sensibles à cette condition.

L'objectif de ce travail est de déterminer l'impact direct de la consommation d'alcool et d'aliments sur la stéatose hépatique aiguë par la stimulation de la lipogenèse de novo chez 20 hommes en surpoids et en bonne santé. Comprendre la susceptibilité individuelle à la stéatose hépatique induite par l'alcool aidera à l'élaboration de stratégies conçues pour aider les gens à atténuer ces risques.

L'hypothèse est que 5h de consommation excessive d'alcool et de nourriture augmenteront les triglycérides hépatiques de 4% ou plus, par rapport à l'état de jeûne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les sujets participeront à une seule visite de dépistage et à une hospitalisation de 24 heures au centre de recherche clinique pour traitement et tests.

Aucune drogue ne sera utilisée dans cette étude, cependant, des quantités d'alcool seront consommées pour atteindre et maintenir une alcoolémie à la limite légale (0,10).

Les objectifs sont de quantifier l'augmentation de la lipogenèse due à la consommation aiguë d'alcool/aliments et de déterminer les effets de la consommation aiguë d'alcool/aliments sur les triglycérides hépatiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes sédentaires en bonne santé et en surpoids.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes
  • 21-40 ans
  • IMC 25,1-35,0 kg/m2
  • Circonférence des déchets < 55 pouces
  • Non-fumeur
  • Consommateur modéré d'alcool
  • Glycémie à jeun < 125 mg/dL, activité alanine transaminase < 40 milliunités/L, triglycérides plasmatiques < 200 mg/dL
  • Sédentaire
  • Sans troubles métaboliques

Critère d'exclusion:

  • IMC < 25,1 ou > 35,0 kg/m2
  • Circonférence des déchets supérieure à 55 pouces
  • Utilisation de tout produit du tabac
  • Glycémie à jeun ≥125 mg/dL, activité alanine transaminase ≥ 40 milliunités/L, triglycérides plasmatiques ≥125 mg/dL
  • Actif physiquement
  • Diabète ou autres maladies ayant un impact sur la glycémie ou les lipides
  • Maladie du foie gras

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traitement
Tous les sujets seront soumis au même protocole qui consiste à manger et à boire un après-midi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triglycérides hépatiques
Délai: sera mesuré avant (à jeun) et après 5 heures de consommation d'alcool
La graisse hépatique sera mesurée deux fois chez chaque sujet par spectroscopie par résonance magnétique, le sang sera prélevé toutes les heures et les métabolites seront mesurés par voie enzymatique.
sera mesuré avant (à jeun) et après 5 heures de consommation d'alcool

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2014

Première publication (Estimation)

20 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1211233

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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