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The Tailgate Study: Um estudo piloto que mede o impacto da ingestão aguda de álcool nos lipídios intra-hepáticos

29 de outubro de 2020 atualizado por: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

O consumo universitário associado a eventos esportivos é caracterizado pelo excesso de álcool, juntamente com a ingestão de alimentos, ao longo de horas, podendo causar acúmulo de gordura no fígado. O fígado gorduroso pode aumentar as concentrações de glicose no sangue, levando a um estado semelhante ao pré-diabetes.

O presente estudo determinará como os homens com sobrepeso respondem ao consumo excessivo de álcool/alimentos para identificar quais características podem proteger alguns homens do fígado gorduroso, enquanto outros podem ser mais suscetíveis a essa condição.

O objetivo deste trabalho é determinar o impacto direto da ingestão de álcool/alimentos para causar esteatose hepática aguda através da estimulação da lipogênese de novo em 20 homens saudáveis ​​com sobrepeso. Compreender a suscetibilidade individual ao fígado gorduroso induzido pelo álcool ajudará no desenvolvimento de estratégias destinadas a ajudar as pessoas a mitigar esses riscos.

A hipótese é que o consumo excessivo de 5h de álcool e alimentos aumentará os triglicerídeos hepáticos em 4% ou mais, em comparação com o estado de jejum.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os indivíduos participarão de uma única visita de triagem e 24 horas de internação no centro de pesquisa clínica para tratamento e testes.

Nenhuma droga será usada neste estudo, no entanto, quantidades de álcool serão consumidas para atingir e manter uma respiração alcoólica no limite legal (0,10).

Os objetivos são quantificar o aumento da lipogênese devido à ingestão aguda de álcool/alimentos e determinar os efeitos da ingestão aguda de álcool/alimentos nos triglicerídeos hepáticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens sedentários saudáveis ​​e com sobrepeso.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens
  • Idade 21-40
  • IMC 25,1-35,0 kg/m2
  • Circunferência residual < 55 polegadas
  • Não fumante
  • Consumidor moderado de álcool
  • Glicemia em jejum < 125 mg/dL, atividade da alanina transaminase < 40 miliunidades/L, triglicerídeos plasmáticos < 200 mg/dL
  • Sedentário
  • Livre de distúrbios metabólicos

Critério de exclusão:

  • IMC < 25,1 ou > 35,0 kg/m2
  • Círculo de desperdício de mais de 55 polegadas
  • Uso de qualquer produto de tabaco
  • Glicose plasmática em jejum ≥125 mg/dL, atividade da alanina transaminase ≥ 40 miliunidades/L, triglicerídeos plasmáticos ≥125 mg/dL
  • Ativo fisicamente
  • Diabetes ou outras doenças que afetam a glicose ou os lipídios no sangue
  • doença hepática gordurosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tratamento
Todos os sujeitos estarão sob o mesmo protocolo que é comer e beber em uma tarde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triglicerídeos hepáticos
Prazo: será medido antes (jejum) e após 5 horas de consumo de álcool
A gordura hepática será medida duas vezes em cada indivíduo por meio de espectroscopia de ressonância magnética, o sangue será coletado a cada hora e os metabólitos serão medidos enzimaticamente.
será medido antes (jejum) e após 5 horas de consumo de álcool

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1211233

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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