De achterklepstudie: een pilotstudie die de impact van acute alcoholinname op intrahepatische lipiden meet
Drinken op school in verband met sportevenementen wordt gekenmerkt door overmatige alcohol, samen met voedselinname, gedurende uren kan een opeenhoping van vet in de lever veroorzaken. Vette lever kan de bloedglucoseconcentraties verhogen, wat leidt tot een prediabetesachtige toestand.
De huidige studie zal bepalen hoe mannen met overgewicht reageren op de overconsumptie van alcohol/voedsel om te identificeren welke kenmerken sommige mannen zouden kunnen beschermen tegen leververvetting, terwijl andere vatbaarder kunnen zijn voor deze aandoening.
Het doel van dit werk is om de directe impact van alcohol/voedselinname te bepalen om acute leververvetting te veroorzaken door de novo lipogenese te stimuleren bij 20 gezonde mannen met overgewicht. Inzicht in de individuele gevoeligheid voor door alcohol veroorzaakte leververvetting zal helpen bij de ontwikkeling van strategieën die zijn ontworpen om mensen te helpen deze risico's te verminderen.
Hypothese is dat 5 uur overmatige consumptie van alcohol en voedsel de triglyceriden in de lever met 4% of meer zal verhogen, in vergelijking met nuchtere toestand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen zullen deelnemen aan een enkel screeningsbezoek en een verblijf van 24 uur in het klinische onderzoekscentrum voor behandeling en tests.
Er zullen geen drugs worden gebruikt in deze studie, maar er zullen hoeveelheden alcohol worden geconsumeerd om een alcoholgehalte in de adem te bereiken en te behouden op de wettelijke limiet (0,10).
De doelen zijn het kwantificeren van de toename van lipogenese als gevolg van acute alcohol-/voedselinname en het bepalen van de effecten van acute alcohol-/voedselinname op levertriglyceriden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heren
- Leeftijd 21-40
- BMI 25,1-35,0 kg/m2
- Afvalomtrek < 55 inch
- Niet roken
- Matige consument van alcohol
- Nuchtere bloedglucose < 125 mg/dL, alaninetransaminase-activiteit < 40 milli-eenheden/L, plasmatriglyceriden < 200 mg/dL
- Gevestigd
- Vrij van stofwisselingsstoornissen
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 25,1 of > 35,0 kg/m2
- Afvalomtrek van meer dan 55 inch
- Gebruik van elk tabaksproduct
- Nuchtere plasmaglucose ≥125 mg/dl, alaninetransaminase-activiteit ≥ 40 milli-eenheden/l, plasmatriglyceriden ≥125 mg/dl
- Fysiek actief
- Diabetes of andere ziekten die de bloedglucose of lipiden beïnvloeden
- Vette leverziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Behandeling
Alle proefpersonen vallen onder hetzelfde protocol, namelijk eten en drinken op één middag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lever triglyceriden
Tijdsspanne: wordt gemeten voor (vasten) en na 5 uur alcoholgebruik
|
Het levervet zal bij elke proefpersoon tweemaal worden gemeten via magnetische resonantiespectroscopie, er zal elk uur bloed worden afgenomen en de metabolieten zullen enzymatisch worden gemeten.
|
wordt gemeten voor (vasten) en na 5 uur alcoholgebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1211233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .