Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tylnej klapy: badanie pilotażowe mierzące wpływ ostrego spożycia alkoholu na lipidy wewnątrzwątrobowe

29 października 2020 zaktualizowane przez: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Picie w college'u związane z wydarzeniami sportowymi charakteryzuje się nadmiarem alkoholu wraz z przyjmowaniem pokarmu przez wiele godzin, co może powodować gromadzenie się tłuszczu w wątrobie. Stłuszczona wątroba może zwiększać stężenie glukozy we krwi, prowadząc do stanu przedcukrzycowego.

Niniejsze badanie określi, w jaki sposób mężczyźni z nadwagą reagują na nadmierne spożycie alkoholu/jedzenia, aby określić, które cechy mogą chronić niektórych mężczyzn przed stłuszczeniem wątroby, podczas gdy inni mogą być bardziej podatni na ten stan.

Celem pracy jest określenie bezpośredniego wpływu spożycia alkoholu/pożywienia na ostre stłuszczenie wątroby poprzez stymulację lipogenezy de novo u 20 zdrowych mężczyzn z nadwagą. Zrozumienie indywidualnej podatności na stłuszczenie wątroby wywołane alkoholem pomoże w opracowaniu strategii zaprojektowanych, aby pomóc ludziom złagodzić to ryzyko.

Hipoteza jest taka, że ​​5-godzinne nadmierne spożycie alkoholu i jedzenia spowoduje wzrost trójglicerydów w wątrobie o 4% lub więcej w porównaniu ze stanem na czczo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci wezmą udział w jednej wizycie przesiewowej i 24-godzinnym pobycie w ośrodku badań klinicznych w celu leczenia i badań.

W tym badaniu nie będą stosowane żadne narkotyki, jednak alkohol będzie spożywany w ilościach pozwalających osiągnąć i utrzymać dopuszczalny poziom alkoholu w wydychanym powietrzu (0,10).

Celem jest ilościowe określenie wzrostu lipogenezy spowodowanego ostrym spożyciem alkoholu/pożywienia oraz określenie wpływu ostrego spożycia alkoholu/pożywienia na trójglicerydy w wątrobie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi mężczyźni prowadzący siedzący tryb życia z nadwagą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • Wiek 21-40 lat
  • BMI 25,1-35,0 kg/m2
  • Obwód odpadów < 55 cali
  • Nie palący
  • Umiarkowany konsument alkoholu
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo < 125 mg/dl, aktywność transaminazy alaninowej < 40 milijednostek/l, trójglicerydy w osoczu < 200 mg/dl
  • Siedzący
  • Wolny od zaburzeń metabolicznych

Kryteria wyłączenia:

  • BMI < 25,1 lub > 35,0 kg/m2
  • Obwód odpadu większy 55 cali
  • Używanie dowolnego produktu tytoniowego
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥125 mg/dl, aktywność transaminazy alaninowej ≥40 milijednostek/l, triglicerydy w osoczu ≥125 mg/dl
  • Aktywny fizycznie
  • Cukrzyca lub inne choroby, które wpływają na poziom glukozy lub lipidów we krwi
  • Stłuszczenie wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Leczenie
Wszyscy badani będą podlegać temu samemu protokołowi, czyli jedzeniu i piciu jednego popołudnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy wątrobowe
Ramy czasowe: będzie mierzona przed (na czczo) i po 5 godzinach spożycia alkoholu
Tłuszcz wątrobowy będzie mierzony dwukrotnie u każdego osobnika za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego, krew będzie pobierana co godzinę, a metabolity będą mierzone enzymatycznie.
będzie mierzona przed (na czczo) i po 5 godzinach spożycia alkoholu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1211233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj