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テールゲート研究: 肝内脂質に対する急性アルコール摂取の影響を測定するパイロット研究

2020年10月29日 更新者:Elizabeth Parks、University of Missouri-Columbia

スポーツイベントに関連した大学の飲酒は、数時間にわたる過剰なアルコールと食物摂取によって特徴付けられ、肝臓に脂肪の蓄積を引き起こす可能性があります。 脂肪肝は血糖濃度を上昇させ、前糖尿病のような状態を引き起こす可能性があります。

本研究では、太りすぎの男性がアルコールや食物の過剰摂取にどのように反応するかを明らかにし、どのような特徴が一部の男性を脂肪肝から守る可能性があるのか​​、また他の男性は脂肪肝になりやすいのかを特定する予定である。

この研究の目標は、20 人の過体重の健康な男性における新規脂肪生成の刺激を通じて、急性脂肪肝を引き起こすアルコール/食物摂取の直接的な影響を明らかにすることです。 アルコール誘発性脂肪肝に対する個人の感受性を理解することは、これらのリスクを軽減するための戦略の開発に役立ちます。

仮説は、アルコールと食物を5時間過剰に摂取すると、絶食状態と比較して肝臓トリグリセリドが4%以上増加するというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

被験者は 1 回のスクリーニング来院と、治療と検査のため臨床研究センターでの 24 時間の入院に参加します。

この研究では薬物は使用されませんが、呼気アルコール濃度を法的制限値 (0.10) に達し維持するために、一定量のアルコールが消費されます。

目的は、急性アルコール/食物摂取による脂肪生成の増加を定量化し、肝臓トリグリセリドに対する急性アルコール/食物摂取の影響を判定することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康で太りすぎの座りがちな男性。

説明

包含基準:

  • 男性
  • 21~40歳
  • BMI 25.1-35.0 kg/m2
  • ウエスト周囲 < 55 インチ
  • 禁煙
  • 適度なアルコール消費者
  • 空腹時血糖値 < 125 mg/dL、アラニントランスアミナーゼ活性 < 40 ミリ単位/L、血漿トリグリセリド < 200 mg/dL
  • 座りがちな
  • 代謝障害がない

除外基準:

  • BMI < 25.1 または > 35.0 kg/m2
  • ウエスト周囲55インチ以上
  • あらゆるタバコ製品の使用
  • 空腹時血漿グルコース ≥125 mg/dL、アラニントランスアミナーゼ活性 ≥ 40 ミリ単位/L、血漿トリグリセリド ≥125 mg/dL
  • 身体的に活動的な
  • 血糖または脂質に影響を与える糖尿病またはその他の疾患
  • 脂肪肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
処理
すべての被験者は、ある午後に飲食するという同じプロトコルの下に置かれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓の中性脂肪
時間枠:アルコール摂取の5時間前(絶食)と後に測定されます
肝脂肪は磁気共鳴分光法により各被験者で2回測定され、採血は1時間ごとに行われ、代謝物は酵素的に測定されます。
アルコール摂取の5時間前(絶食)と後に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月29日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1211233

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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