Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bagklapsundersøgelsen: En pilotundersøgelse, der måler virkningen af ​​akut alkoholindtag på intrahepatisk lipid

29. oktober 2020 opdateret af: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

College drikke i forbindelse med sportsbegivenheder er kendetegnet ved overskydende alkohol, sammen med fødeindtagelse, over varigheden af ​​timer har potentiale til at forårsage en ophobning af fedt i leveren. Fedtlever kan øge blodsukkerkoncentrationerne, hvilket fører til en prædiabeteslignende tilstand.

Denne undersøgelse vil afgøre, hvordan overvægtige mænd reagerer på overforbrug af alkohol/mad for at identificere, hvilke egenskaber der kan beskytte nogle mænd mod fedtlever, mens andre kan være mere modtagelige for denne tilstand.

Målet med dette arbejde er at bestemme den direkte indvirkning af alkohol/fødevareindtagelse for at forårsage akut fedtlever gennem stimulering af de novo lipogenese hos 20 overvægtige, raske mænd. Forståelse af individuel modtagelighed for alkohol-induceret fedtlever vil hjælpe med udviklingen af ​​strategier designet til at hjælpe folk med at mindske disse risici.

Hypotesen er, at 5 timers overforbrug af alkohol og mad vil øge leverens triglycerider med 4% eller mere sammenlignet med fastende tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil deltage i et enkelt screeningsbesøg og et 24 timers indlæggelse på det kliniske forskningscenter til behandling og test.

Ingen stoffer vil blive brugt i denne undersøgelse, men mængder af alkohol vil blive indtaget for at opnå og opretholde en ånde alkohol på den lovlige grænse (0,10).

Målene er at kvantificere stigningen i lipogenese som følge af akut alkohol/fødevareindtagelse og at bestemme virkningerne af akut alkohol/fødevareindtag på levertriglycerider.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde og overvægtige stillesiddende mænd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd
  • Alder 21-40
  • BMI 25,1-35,0 kg/m2
  • Affaldsomfang < 55 tommer
  • Ikkeryger
  • Moderat forbruger af alkohol
  • Fastende blodsukker < 125 mg/dL, alanintransaminaseaktivitet < 40 millienheder/L, plasmatriglycerider < 200 mg/dL
  • Stillesiddende
  • Fri for stofskifteforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 25,1 eller > 35,0 kg/m2
  • Affaldsomfang på mere end 55 tommer
  • Brug af ethvert tabaksprodukt
  • Fastende plasmaglukose ≥125 mg/dL, alanintransaminaseaktivitet ≥ 40 millienheder/L, plasmatriglycerider ≥125 mg/dL
  • Fysisk aktiv
  • Diabetes eller andre sygdomme, der påvirker blodsukker eller lipider
  • Fedtleversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Behandling
Alle forsøgspersoner vil være under den samme protokol, som er at spise og drikke en eftermiddag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lever triglycerider
Tidsramme: vil blive målt før (faste) og efter 5 timers alkoholindtagelse
Leverfedt vil blive målt to gange i hvert forsøgsperson via magnetisk resonansspektroskopi, blod vil blive udtaget hver time og metabolitter vil blive målt enzymatisk.
vil blive målt før (faste) og efter 5 timers alkoholindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1211233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner