星形手灵活性测试的验证和重测研究。
2014年9月24日 更新者：Niels Kildebro、Herlev Hospital
本研究的目的是测量重测信度并验证手灵巧度的星形测试。
这样做的目的是看是否有任何显着的学习效果，以及测试是否可以区分处于正常技能水平的个人，以及他们何时处于压力和/或疲劳状态。
该测试旨在测试手眼协调能力和精确控制能力。
这是通过用一把手术剪沿着星形轨道完成的。
这样做 10 次，顺时针 5 次，逆时针 5 次。
每次剪刀接触到轨道的边界，就计为一次错误。
记录总体完成时间。
作为一项随机交叉研究，我们将让 20 名测试对象完成 4 次测试。
每个测试将在测试之间暂停两次。
在每次测试之前，测试对象被随机分配到：无干预、测试前身体疲劳、测试期间分心或测试前身体疲劳和测试期间分心。
所有参与者都将完成一项包含所有四种干预措施的测试。
此外，将对 4 名测试对象进行重测试验。
每个受试者将在没有干预的情况下完成两次测试，间隔两天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herlev、丹麦、2730
- Herlev Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 55 岁之间
排除标准：
- 确诊心脏病
- 确诊内分泌疾病
- 诊断为神经系统或自身免疫性疾病
- 诊断为睡眠障碍
- 已确诊的骨科疾病或曾接受过骨科手术（例如 关节病、肩袖综合征）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：基线
完成星形手灵巧度测试，顺时针五圈，逆时针五圈，无任何干预。
记录时间和错误次数。
用伸臂试验测量静态臂力。
测试对象被要求尽可能长时间地在伸展的手臂上保持 2.5 公斤的重量。
记录最大耐力时间。
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测量静态手臂力量。
测试对象被要求在他们的惯用手臂上保持 2.5 公斤的重量，在不移动的情况下尽可能长时间地以 90 度屈曲和 15 度外展的方式完全伸展。
在一块木头上，安装了一块金属（尺寸 22 cm x 22 cm）。
在金属板的中央，是一条星形轨道。
星形有 6 个点，轨道宽 9 毫米。
它距离星星的相对臂的尖端 15.3 厘米。
用他惯用的手拿着手术剪，指示测试对象沿着星形轨道走十次，顺时针五次，逆时针五次。
接触赛道边界被视为错误。
计算机软件程序会自动记录完成时间和错误数量。
测试在不受干扰的环境中进行。
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有源比较器：疲劳
在完成星形手灵活性测试之前，测试对象被要求站立不动并保持 2.5 千克的重量，同时惯用臂尽可能长时间地完全伸展而不移动。
记录最大耐力时间。
此后，测试对象完成星形手灵巧度测试并记录时间和错误次数。
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测量静态手臂力量。
测试对象被要求在他们的惯用手臂上保持 2.5 公斤的重量，在不移动的情况下尽可能长时间地以 90 度屈曲和 15 度外展的方式完全伸展。
在一块木头上，安装了一块金属（尺寸 22 cm x 22 cm）。
在金属板的中央，是一条星形轨道。
星形有 6 个点，轨道宽 9 毫米。
它距离星星的相对臂的尖端 15.3 厘米。
用他惯用的手拿着手术剪，指示测试对象沿着星形轨道走十次，顺时针五次，逆时针五次。
接触赛道边界被视为错误。
计算机软件程序会自动记录完成时间和错误数量。
测试在不受干扰的环境中进行。
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有源比较器：压力
在星形手动灵活性测试完成期间，测试对象被要求通过说出纸牌的花色和等级来从一副普通的扑克牌中识别纸牌。
他们将被要求在完成测试的 10 轮中的每一轮中随机识别一张卡片。
记录完成时间和错误数。
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在一块木头上，安装了一块金属（尺寸 22 cm x 22 cm）。
在金属板的中央，是一条星形轨道。
星形有 6 个点，轨道宽 9 毫米。
它距离星星的相对臂的尖端 15.3 厘米。
用他惯用的手拿着手术剪，指示测试对象沿着星形轨道走十次，顺时针五次，逆时针五次。
接触赛道边界被视为错误。
计算机软件程序会自动记录完成时间和错误数量。
测试在不受干扰的环境中进行。
在星形手动灵活性测试完成期间，测试对象被要求通过说出纸牌的花色和等级来从一副普通的扑克牌中识别纸牌。
他们将被要求在完成测试的 10 轮中的每一轮中随机识别一张卡片
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有源比较器：疲劳和压力
测试对象将在测试前感到疲劳（如疲劳臂中详述），并要求在完成星形手动灵活性测试（如压力臂中详述）期间识别卡片。
记录完成时间和错误数。
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测量静态手臂力量。
测试对象被要求在他们的惯用手臂上保持 2.5 公斤的重量，在不移动的情况下尽可能长时间地以 90 度屈曲和 15 度外展的方式完全伸展。
在一块木头上，安装了一块金属（尺寸 22 cm x 22 cm）。
在金属板的中央，是一条星形轨道。
星形有 6 个点，轨道宽 9 毫米。
它距离星星的相对臂的尖端 15.3 厘米。
用他惯用的手拿着手术剪，指示测试对象沿着星形轨道走十次，顺时针五次，逆时针五次。
接触赛道边界被视为错误。
计算机软件程序会自动记录完成时间和错误数量。
测试在不受干扰的环境中进行。
在星形手动灵活性测试完成期间，测试对象被要求通过说出纸牌的花色和等级来从一副普通的扑克牌中识别纸牌。
他们将被要求在完成测试的 10 轮中的每一轮中随机识别一张卡片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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星形手灵巧度测试的完成时间。
大体时间：直到第 10 天
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完成 10 轮星形手动灵活性测试所需的时间（以秒为单位）。
先顺时针 5 圈，然后逆时针 5 圈。
测试将在研究的第 1、4、7 和 10 天进行。
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直到第 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成星形手灵活性测试期间的错误数。
大体时间：第 1、4、7 和 10 天的测试完成期
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每次测试对象用手术剪接触手动灵巧性测试的星形轨道的边界时，计算一次错误。
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第 1、4、7 和 10 天的测试完成期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Niels Kildebro, BSc.med.、Herlev Hospital, Copenhagen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月22日
首次发布 (估计)
2014年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月24日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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