Validering og test-retest Studie av den stjerneformede manuelle fingerferdighetstesten.
24. september 2014 oppdatert av: Niels Kildebro, Herlev Hospital
Hensikten med denne studien er å måle test-retest reliabilitet og validere den stjerneformede testen av manuell fingerferdighet.
Hensikten med dette er å se om det er noen signifikant læringseffekt, og om testen kan skille mellom individer som er på sitt normale ferdighetsnivå, og når de er stresset og/eller utmattet.
Testen er designet for å teste hånd-til-øye-koordinasjon og presisjonskontroll.
Dette gjøres ved å følge et stjerneformet spor med en kirurgisk saks.
dette gjøres 10 ganger, 5 ganger med klokken og 5 ganger mot klokken.
Hver gang saksen kommer i kontakt med kanten av sporet, telles en feil.
Samlet gjennomføringstid registreres.
Som en randomisert crossover-studie vil vi ha 20 testpersoner som gjennomfører testen 4 ganger.
Hver test vil bli gjennomført med en pause på to pauser mellom testene.
Før hver test blir testpersonene randomisert til: ingen intervensjon, fysisk tretthet før testing, distraksjoner under testen eller både fysisk tretthet før testing og distraksjoner under testen.
Alle deltakerne vil gjennomføre en test med alle fire intervensjoner.
Videre vil det bli gjennomført en test-retest-forsøk på 4 testpersoner.
Hvert forsøksperson vil fullføre testen to ganger uten inngrep, med to dagers mellomrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20 og 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert hjertesykdom
- Diagnostisert endokrinologisk sykdom
- Diagnostisert nevrologisk eller autoimmun sykdom
- Diagnostisert søvnforstyrrelse
- Diagnostiserte ortopediske sykdommer eller tidligere ortopedisk kirurgi (f.eks. artrose, rotator cuff syndrom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grunnlinje
Gjennomføring av den stjerneformede manuelle fingerferdighetstesten, fem runder med klokken og fem runder mot klokken uten inngrep.
Tid og antall feil registreres.
Måling av statisk armstyrke med strakt armtest.
Testpersonen blir bedt om å holde en 2,5 kg vekt i strakt arm så lenge som mulig.
Maksimal utholdenhetstid er registrert.
|
Måling av statisk armstyrke.
Testpersonen blir bedt om å holde en vekt på 2,5 kg i sin dominerende arm helt utstrakt ved 90 graders fleksjon og 15 graders abduksjon så lenge som mulig uten å bevege seg.
På et trestykke er det montert et metallstykke (mål 22 cm x 22 cm).
I midten av metallplaten er det et stjerneformet spor.
Stjernen har 6 punkter og banen er 9 mm bred.
Den måler 15,3 cm fra tuppen av motstående armer til stjernen.
Med en kirurgisk saks i den dominerende hånden blir testpersonen instruert til å følge det stjerneformede sporet ti ganger, fem ganger med klokken og fem ganger mot klokken.
Kontakt med kanten av sporet regnes som en feil.
Et dataprogram registrerer automatisk fullføringstid og antall feil.
Testen utføres i et uforstyrret miljø.
|
|
Aktiv komparator: Utmattelse
Før fullføring av den stjerneformede manuelle fingerferdighetstesten, blir testpersonen bedt om å stå stille og holde en vekt på 2,5 kg med den dominerende armen helt utstrakt så lenge som mulig uten å bevege seg.
Maksimal utholdenhetstid er registrert.
Etter dette fullfører testpersonen den stjerneformede manuelle fingerferdighetstesten og tid og antall feil registreres.
|
Måling av statisk armstyrke.
Testpersonen blir bedt om å holde en vekt på 2,5 kg i sin dominerende arm helt utstrakt ved 90 graders fleksjon og 15 graders abduksjon så lenge som mulig uten å bevege seg.
På et trestykke er det montert et metallstykke (mål 22 cm x 22 cm).
I midten av metallplaten er det et stjerneformet spor.
Stjernen har 6 punkter og banen er 9 mm bred.
Den måler 15,3 cm fra tuppen av motstående armer til stjernen.
Med en kirurgisk saks i den dominerende hånden blir testpersonen instruert til å følge det stjerneformede sporet ti ganger, fem ganger med klokken og fem ganger mot klokken.
Kontakt med kanten av sporet regnes som en feil.
Et dataprogram registrerer automatisk fullføringstid og antall feil.
Testen utføres i et uforstyrret miljø.
|
|
Aktiv komparator: Understreke
Under fullføringen av den stjerneformede manuelle fingerferdighetstesten, blir testpersonen bedt om å identifisere kort fra en vanlig kortstokk ved å navngi kortets farge og rangering.
De vil bli bedt om å identifisere ett tilfeldig kort i løpet av hver av de 10 rundene i fullføringen av testen.
Gjennomføringstid og antall feil registreres.
|
På et trestykke er det montert et metallstykke (mål 22 cm x 22 cm).
I midten av metallplaten er det et stjerneformet spor.
Stjernen har 6 punkter og banen er 9 mm bred.
Den måler 15,3 cm fra tuppen av motstående armer til stjernen.
Med en kirurgisk saks i den dominerende hånden blir testpersonen instruert til å følge det stjerneformede sporet ti ganger, fem ganger med klokken og fem ganger mot klokken.
Kontakt med kanten av sporet regnes som en feil.
Et dataprogram registrerer automatisk fullføringstid og antall feil.
Testen utføres i et uforstyrret miljø.
Under fullføringen av den stjerneformede manuelle fingerferdighetstesten, blir testpersonen bedt om å identifisere kort fra en vanlig kortstokk ved å navngi kortets farge og rangering.
De vil bli bedt om å identifisere ett tilfeldig kort under hver av de 10 rundene i fullføringen av testen
|
|
Aktiv komparator: Tretthet og stress
Testpersonen vil bli utmattet før testen (som beskrevet i utmattelsesarmen), og bedt om å identifisere kort under fullføringen av den stjerneformede manuelle fingerferdighetstesten (som beskrevet i stressarmen).
Gjennomføringstid og antall feil registreres.
|
Måling av statisk armstyrke.
Testpersonen blir bedt om å holde en vekt på 2,5 kg i sin dominerende arm helt utstrakt ved 90 graders fleksjon og 15 graders abduksjon så lenge som mulig uten å bevege seg.
På et trestykke er det montert et metallstykke (mål 22 cm x 22 cm).
I midten av metallplaten er det et stjerneformet spor.
Stjernen har 6 punkter og banen er 9 mm bred.
Den måler 15,3 cm fra tuppen av motstående armer til stjernen.
Med en kirurgisk saks i den dominerende hånden blir testpersonen instruert til å følge det stjerneformede sporet ti ganger, fem ganger med klokken og fem ganger mot klokken.
Kontakt med kanten av sporet regnes som en feil.
Et dataprogram registrerer automatisk fullføringstid og antall feil.
Testen utføres i et uforstyrret miljø.
Under fullføringen av den stjerneformede manuelle fingerferdighetstesten, blir testpersonen bedt om å identifisere kort fra en vanlig kortstokk ved å navngi kortets farge og rangering.
De vil bli bedt om å identifisere ett tilfeldig kort under hver av de 10 rundene i fullføringen av testen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføringstid for den stjerneformede manuelle fingerferdighetstesten.
Tidsramme: til dag 10
|
Tiden i sekunder det tar å fullføre 10 runder av den stjerneformede manuelle fingerferdighetstesten.
Først 5 runder med klokken og deretter 5 runder mot klokken.
Testen vil bli utført på dag 1, 4, 7 og 10 av studien.
|
til dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall feil under gjennomføringen av den stjerneformede manuelle fingerferdighetstesten.
Tidsramme: Testgjennomføringsperiode på dag 1, 4, 7 og 10
|
En feil telles hver gang testpersonen berører kantene til det stjerneformede sporet til den manuelle fingerferdighetstesten med den kirurgiske saksen.
|
Testgjennomføringsperiode på dag 1, 4, 7 og 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niels Kildebro, BSc.med., Herlev Hospital, Copenhagen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STAR-222
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .