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Studio di validazione e test-retest del test di destrezza manuale a forma di stella.

24 settembre 2014 aggiornato da: Niels Kildebro, Herlev Hospital
Lo scopo di questo studio è misurare l'affidabilità test-retest e convalidare il test a forma di stella di destrezza manuale. Lo scopo di questo è vedere se c'è un effetto di apprendimento significativo e se il test può discriminare tra individui che sono al loro normale livello di abilità e quando sono stressati e/o affaticati. Il test è progettato per testare la coordinazione mano-occhio e il controllo di precisione. Questo viene fatto seguendo una traccia a forma di stella con un paio di forbici chirurgiche. questo viene fatto 10 volte, 5 volte in senso orario e 5 volte in senso antiorario. Ogni volta che le forbici entrano in contatto con il bordo del binario, viene conteggiato un errore. Viene registrato il tempo di completamento complessivo. Come studio incrociato randomizzato, avremo 20 soggetti di prova che completeranno il test 4 volte. Ogni prova sarà condotta con una pausa di due pause tra le prove. Prima di ogni test, i soggetti del test vengono randomizzati a: nessun intervento, affaticamento fisico prima del test, distrazioni durante il test o entrambi affaticamento fisico prima del test e distrazioni durante il test. Tutti i partecipanti completeranno un test con tutti e quattro gli interventi. Inoltre, verrà condotto un test test-retest su 4 soggetti test. Ogni soggetto completerà il test due volte senza interventi, a due giorni di distanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 55 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca diagnosticata
  • Malattia endocrinologica diagnosticata
  • Malattia neurologica o autoimmune diagnosticata
  • Disturbo del sonno diagnosticato
  • Malattie ortopediche diagnosticate o precedenti interventi chirurgici ortopedici (ad es. artrosi, sindrome della cuffia dei rotatori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Linea di base
Completamento del test di destrezza manuale a forma di stella, cinque giri in senso orario e cinque giri in senso antiorario senza alcun intervento. L'ora e il numero di errori vengono registrati. Misurazione della forza del braccio statico con il test del braccio teso. al soggetto del test viene chiesto di tenere un peso di 2,5 kg nel braccio teso il più a lungo possibile. Viene registrato il tempo massimo di resistenza.
Altro: Test del braccio teso
Misurazione della forza statica del braccio. Al soggetto del test viene chiesto di tenere un peso di 2,5 kg nel braccio dominante completamente esteso a 90 gradi di flessione e 15 gradi di abduzione il più a lungo possibile senza muoversi.
Dispositivo: Test di destrezza manuale a forma di stella
Su un pezzo di legno è montato un pezzo di metallo (dimensioni 22 cm x 22 cm). Al centro della piastra metallica c'è un binario a forma di stella. La stella ha 6 punte e la pista è larga 9 mm. Misura 15,3 cm dalle punte dei bracci opposti della stella. Con una forbice chirurgica nella mano dominante, al soggetto del test viene chiesto di seguire il percorso a forma di stella dieci volte, cinque volte in senso orario e cinque volte in senso antiorario. Il contatto con il bordo della pista è considerato un errore. Un programma software per computer registra automaticamente il tempo di completamento e il numero di errori. Il test è condotto in un ambiente indisturbato.
Comparatore attivo: Fatica
Prima del completamento del test di destrezza manuale a forma di stella, al soggetto del test viene chiesto di stare fermo e tenere un peso di 2,5 kg con il braccio dominante completamente esteso il più a lungo possibile senza muoversi. Viene registrato il tempo massimo di resistenza. Successivamente, il soggetto del test completa il test di destrezza manuale a forma di stella e vengono registrati il ​​tempo e il numero di errori.
Altro: Test del braccio teso
Misurazione della forza statica del braccio. Al soggetto del test viene chiesto di tenere un peso di 2,5 kg nel braccio dominante completamente esteso a 90 gradi di flessione e 15 gradi di abduzione il più a lungo possibile senza muoversi.
Dispositivo: Test di destrezza manuale a forma di stella
Su un pezzo di legno è montato un pezzo di metallo (dimensioni 22 cm x 22 cm). Al centro della piastra metallica c'è un binario a forma di stella. La stella ha 6 punte e la pista è larga 9 mm. Misura 15,3 cm dalle punte dei bracci opposti della stella. Con una forbice chirurgica nella mano dominante, al soggetto del test viene chiesto di seguire il percorso a forma di stella dieci volte, cinque volte in senso orario e cinque volte in senso antiorario. Il contatto con il bordo della pista è considerato un errore. Un programma software per computer registra automaticamente il tempo di completamento e il numero di errori. Il test è condotto in un ambiente indisturbato.
Comparatore attivo: Fatica
Durante il completamento del test di destrezza manuale a forma di stella, al soggetto del test viene chiesto di identificare le carte da un normale mazzo di carte da gioco nominando il seme e il valore della carta. Verrà chiesto loro di identificare una carta a caso durante ciascuno dei 10 round nel completamento del test. Vengono registrati il ​​tempo di completamento e il numero di errori.
Dispositivo: Test di destrezza manuale a forma di stella
Su un pezzo di legno è montato un pezzo di metallo (dimensioni 22 cm x 22 cm). Al centro della piastra metallica c'è un binario a forma di stella. La stella ha 6 punte e la pista è larga 9 mm. Misura 15,3 cm dalle punte dei bracci opposti della stella. Con una forbice chirurgica nella mano dominante, al soggetto del test viene chiesto di seguire il percorso a forma di stella dieci volte, cinque volte in senso orario e cinque volte in senso antiorario. Il contatto con il bordo della pista è considerato un errore. Un programma software per computer registra automaticamente il tempo di completamento e il numero di errori. Il test è condotto in un ambiente indisturbato.
Altro: Fatica
Durante il completamento del test di destrezza manuale a forma di stella, al soggetto del test viene chiesto di identificare le carte da un normale mazzo di carte da gioco nominando il seme e il valore della carta. Verrà chiesto loro di identificare una carta a caso durante ciascuno dei 10 round nel completamento del test
Comparatore attivo: Fatica e Stress
Il soggetto del test sarà affaticato prima del test (come dettagliato nel braccio della fatica) e gli verrà chiesto di identificare le carte durante il completamento del test di destrezza manuale a forma di stella (come dettagliato nel braccio dello stress). Vengono registrati il ​​tempo di completamento e il numero di errori.
Altro: Test del braccio teso
Misurazione della forza statica del braccio. Al soggetto del test viene chiesto di tenere un peso di 2,5 kg nel braccio dominante completamente esteso a 90 gradi di flessione e 15 gradi di abduzione il più a lungo possibile senza muoversi.
Dispositivo: Test di destrezza manuale a forma di stella
Su un pezzo di legno è montato un pezzo di metallo (dimensioni 22 cm x 22 cm). Al centro della piastra metallica c'è un binario a forma di stella. La stella ha 6 punte e la pista è larga 9 mm. Misura 15,3 cm dalle punte dei bracci opposti della stella. Con una forbice chirurgica nella mano dominante, al soggetto del test viene chiesto di seguire il percorso a forma di stella dieci volte, cinque volte in senso orario e cinque volte in senso antiorario. Il contatto con il bordo della pista è considerato un errore. Un programma software per computer registra automaticamente il tempo di completamento e il numero di errori. Il test è condotto in un ambiente indisturbato.
Altro: Fatica
Durante il completamento del test di destrezza manuale a forma di stella, al soggetto del test viene chiesto di identificare le carte da un normale mazzo di carte da gioco nominando il seme e il valore della carta. Verrà chiesto loro di identificare una carta a caso durante ciascuno dei 10 round nel completamento del test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di completamento del test di destrezza manuale a forma di stella.
Lasso di tempo: fino al giorno 10
Il tempo in secondi necessario per completare 10 round del test di destrezza manuale a forma di stella. Primi 5 giri in senso orario e poi 5 giri in senso antiorario. Il test verrà eseguito nei giorni 1, 4, 7 e 10 dello studio.
fino al giorno 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di errori durante il completamento del test di destrezza manuale a forma di stella.
Lasso di tempo: Periodo di completamento del test al giorno 1, 4, 7 e 10
Viene conteggiato un errore ogni volta che il soggetto del test tocca i bordi della pista a forma di stella del test di destrezza manuale con la forbice chirurgica.
Periodo di completamento del test al giorno 1, 4, 7 e 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herlev Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Niels Kildebro, BSc.med., Herlev Hospital, Copenhagen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STAR-222

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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