Étude de validation et de test-retest du test de dextérité manuelle en étoile.
24 septembre 2014 mis à jour par: Niels Kildebro, Herlev Hospital
Le but de cette étude est de mesurer la fiabilité test-retest et de valider le test en forme d'étoile de dextérité manuelle.
Le but est de voir s'il y a un effet d'apprentissage significatif et si le test peut discriminer entre les individus qui sont à leur niveau de compétence normal et quand ils sont stressés et/ou fatigués.
Le test est conçu pour tester la coordination main-œil et le contrôle de précision.
Cela se fait en suivant une piste en forme d'étoile avec une paire de ciseaux chirurgicaux.
ceci est fait 10 fois, 5 fois dans le sens des aiguilles d'une montre et 5 fois dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Chaque fois que les ciseaux entrent en contact avec le bord de la piste, une erreur est comptée.
Le temps de réalisation global est enregistré.
Dans le cadre d'une étude croisée randomisée, 20 sujets de test effectueront le test 4 fois.
Chaque test sera effectué avec une pause de deux pauses entre les tests.
Avant chaque test, les sujets de test sont randomisés pour : aucune intervention, fatigue physique avant le test, distractions pendant le test ou à la fois fatigue physique avant le test et distractions pendant le test.
Tous les participants passeront un test avec les quatre interventions.
De plus, un essai test-retest sera mené sur 4 sujets de test.
Chaque sujet effectuera le test deux fois sans intervention, à deux jours d'intervalle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Herlev Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 55 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque diagnostiquée
- Maladie endocrinienne diagnostiquée
- Maladie neurologique ou auto-immune diagnostiquée
- Trouble du sommeil diagnostiqué
- Maladies orthopédiques diagnostiquées ou ancienne chirurgie orthopédique (par ex. arthrose, syndrome de la coiffe des rotateurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ligne de base
Achèvement du test de dextérité manuelle en forme d'étoile, cinq tours dans le sens horaire et cinq tours dans le sens antihoraire sans aucune intervention.
Le temps et le nombre d'erreurs sont enregistrés.
Mesure de la force statique du bras avec le test du bras tendu.
on demande au sujet de test de tenir un poids de 2,5 kg dans le bras tendu aussi longtemps que possible.
Le temps d'endurance maximal est enregistré.
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Mesure de la force statique du bras.
Le sujet de test est invité à tenir un poids de 2,5 kg dans son bras dominant complètement étendu à 90 degrés de flexion et à 15 degrés d'abduction aussi longtemps que possible sans bouger.
Sur un morceau de bois, un morceau de métal (dimensions 22 cm x 22 cm) est monté.
Au centre de la plaque métallique, se trouve une piste en forme d'étoile.
L'étoile a 6 pointes et la piste a une largeur de 9 mm.
Il mesure 15,3 cm du bout des bras opposés de l'étoile.
Avec un ciseau chirurgical dans sa main dominante, le sujet de test est chargé de suivre la piste en forme d'étoile dix fois, cinq fois dans le sens des aiguilles d'une montre et cinq fois dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Le contact avec le bord de la piste est compté comme une erreur.
Un logiciel informatique enregistre automatiquement l'heure d'achèvement et le nombre d'erreurs.
Le test est effectué dans un environnement non perturbé.
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Comparateur actif: Fatigue
Avant la fin du test de dextérité manuelle en forme d'étoile, le sujet de test est invité à se tenir debout et à tenir un poids de 2,5 kg avec le bras dominant complètement étendu aussi longtemps que possible sans bouger.
Le temps d'endurance maximal est enregistré.
Après cela, le sujet de test termine le test de dextérité manuelle en forme d'étoile et le temps et le nombre d'erreurs sont enregistrés.
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Mesure de la force statique du bras.
Le sujet de test est invité à tenir un poids de 2,5 kg dans son bras dominant complètement étendu à 90 degrés de flexion et à 15 degrés d'abduction aussi longtemps que possible sans bouger.
Sur un morceau de bois, un morceau de métal (dimensions 22 cm x 22 cm) est monté.
Au centre de la plaque métallique, se trouve une piste en forme d'étoile.
L'étoile a 6 pointes et la piste a une largeur de 9 mm.
Il mesure 15,3 cm du bout des bras opposés de l'étoile.
Avec un ciseau chirurgical dans sa main dominante, le sujet de test est chargé de suivre la piste en forme d'étoile dix fois, cinq fois dans le sens des aiguilles d'une montre et cinq fois dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Le contact avec le bord de la piste est compté comme une erreur.
Un logiciel informatique enregistre automatiquement l'heure d'achèvement et le nombre d'erreurs.
Le test est effectué dans un environnement non perturbé.
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Comparateur actif: Stress
Au cours du test de dextérité manuelle en forme d'étoile, le sujet du test est invité à identifier les cartes d'un jeu de cartes à jouer normal en nommant la couleur et le rang de la carte.
Il leur sera demandé d'identifier une carte au hasard lors de chacun des 10 tours de la fin du test.
Le temps d'exécution et le nombre d'erreurs sont enregistrés.
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Sur un morceau de bois, un morceau de métal (dimensions 22 cm x 22 cm) est monté.
Au centre de la plaque métallique, se trouve une piste en forme d'étoile.
L'étoile a 6 pointes et la piste a une largeur de 9 mm.
Il mesure 15,3 cm du bout des bras opposés de l'étoile.
Avec un ciseau chirurgical dans sa main dominante, le sujet de test est chargé de suivre la piste en forme d'étoile dix fois, cinq fois dans le sens des aiguilles d'une montre et cinq fois dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Le contact avec le bord de la piste est compté comme une erreur.
Un logiciel informatique enregistre automatiquement l'heure d'achèvement et le nombre d'erreurs.
Le test est effectué dans un environnement non perturbé.
Au cours du test de dextérité manuelle en forme d'étoile, le sujet du test est invité à identifier les cartes d'un jeu de cartes à jouer normal en nommant la couleur et le rang de la carte.
Il leur sera demandé d'identifier une carte au hasard lors de chacun des 10 tours de la fin du test.
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Comparateur actif: Fatigue et stress
Le sujet de test sera fatigué avant le test (comme détaillé dans le bras de fatigue) et invité à identifier les cartes lors de l'achèvement du test de dextérité manuelle en forme d'étoile (comme détaillé dans le bras de stress).
Le temps d'exécution et le nombre d'erreurs sont enregistrés.
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Mesure de la force statique du bras.
Le sujet de test est invité à tenir un poids de 2,5 kg dans son bras dominant complètement étendu à 90 degrés de flexion et à 15 degrés d'abduction aussi longtemps que possible sans bouger.
Sur un morceau de bois, un morceau de métal (dimensions 22 cm x 22 cm) est monté.
Au centre de la plaque métallique, se trouve une piste en forme d'étoile.
L'étoile a 6 pointes et la piste a une largeur de 9 mm.
Il mesure 15,3 cm du bout des bras opposés de l'étoile.
Avec un ciseau chirurgical dans sa main dominante, le sujet de test est chargé de suivre la piste en forme d'étoile dix fois, cinq fois dans le sens des aiguilles d'une montre et cinq fois dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Le contact avec le bord de la piste est compté comme une erreur.
Un logiciel informatique enregistre automatiquement l'heure d'achèvement et le nombre d'erreurs.
Le test est effectué dans un environnement non perturbé.
Au cours du test de dextérité manuelle en forme d'étoile, le sujet du test est invité à identifier les cartes d'un jeu de cartes à jouer normal en nommant la couleur et le rang de la carte.
Il leur sera demandé d'identifier une carte au hasard lors de chacun des 10 tours de la fin du test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réalisation du test de dextérité manuelle en forme d'étoile.
Délai: jusqu'au jour 10
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Le temps en secondes qu'il faut pour effectuer 10 tours du test de dextérité manuelle en forme d'étoile.
5 premiers tours dans le sens des aiguilles d'une montre, puis 5 tours dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Le test sera effectué les jours 1, 4, 7 et 10 de l'étude.
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jusqu'au jour 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'erreurs lors de la réalisation du test de dextérité manuelle en forme d'étoile.
Délai: Période d'achèvement du test aux jours 1, 4, 7 et 10
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Une erreur est comptée chaque fois que le sujet de test touche les bords de la piste en forme d'étoile du test de dextérité manuelle avec les ciseaux chirurgicaux.
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Période d'achèvement du test aux jours 1, 4, 7 et 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niels Kildebro, BSc.med., Herlev Hospital, Copenhagen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2014
Première publication (Estimation)
23 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STAR-222
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .