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Validierung und Test-Retest-Studie des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests.

24. September 2014 aktualisiert von: Niels Kildebro, Herlev Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Test-Retest-Reliabilität zu messen und den sternförmigen Test der manuellen Geschicklichkeit zu validieren. Damit soll festgestellt werden, ob es einen signifikanten Lerneffekt gibt und ob der Test zwischen Personen unterscheiden kann, die sich auf ihrem normalen Leistungsniveau befinden, und gestressten und/oder erschöpften Personen. Der Test wurde entwickelt, um die Hand-Augen-Koordination und die Präzisionskontrolle zu testen. Dazu folgt man mit einer chirurgischen Schere einer sternförmigen Spur. Dies geschieht 10 Mal, 5 Mal im Uhrzeigersinn und 5 Mal gegen den Uhrzeigersinn. Jedes Mal, wenn die Schere den Bahnrand berührt, wird ein Fehler gezählt. Die Gesamtfertigstellungszeit wird aufgezeichnet. Als randomisierte Crossover-Studie lassen wir 20 Probanden den Test 4 Mal absolvieren. Jeder Test wird mit einer Pause von zwei Pausen zwischen den Tests durchgeführt. Vor jedem Test werden die Testpersonen randomisiert: keine Intervention, körperliche Ermüdung vor dem Testen, Ablenkungen während des Tests oder sowohl körperliche Ermüdung vor dem Testen als auch Ablenkungen während des Tests. Alle Teilnehmer absolvieren einen Test mit allen vier Interventionen. Außerdem wird ein Test-Retest-Versuch an 4 Probanden durchgeführt. Jeder Proband wird den Test zweimal ohne Eingriffe im Abstand von zwei Tagen absolvieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Herzfehler
  • Diagnostizierte endokrinologische Erkrankung
  • Diagnostizierte neurologische oder Autoimmunerkrankung
  • Schlafstörung diagnostiziert
  • Diagnostizierte orthopädische Erkrankungen oder frühere orthopädische Operationen (z. Arthrose, Rotatorenmanschettensyndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Grundlinie
Abschluss des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests, fünf Runden im Uhrzeigersinn und fünf Runden gegen den Uhrzeigersinn ohne Intervention. Zeit und Anzahl der Fehler werden aufgezeichnet. Messung der statischen Armkraft mit dem Streckarmtest. Testperson wird gebeten, ein 2,5-kg-Gewicht so lange wie möglich im gestreckten Arm zu halten. Die maximale Ausdauerzeit wird aufgezeichnet.
Sonstiges: Gestreckter Arm-Test
Messung der statischen Armkraft. Die Testperson wird gebeten, ein 2,5-kg-Gewicht in ihrem dominanten Arm so lange wie möglich vollständig gestreckt bei 90-Grad-Flexion und 15-Grad-Abduktion zu halten, ohne sich zu bewegen.
Gerät: Sternförmiger manueller Geschicklichkeitstest
Auf einem Stück Holz wird ein Stück Metall (Maße 22 cm x 22 cm) montiert. In der Mitte der Metallplatte befindet sich eine sternförmige Spur. Der Stern hat 6 Zacken und die Bahn ist 9 mm breit. Er misst 15,3 cm von den Spitzen der gegenüberliegenden Arme des Sterns. Mit einer chirurgischen Schere in der dominanten Hand wird die Testperson angewiesen, der sternförmigen Bahn zehnmal, fünfmal im Uhrzeigersinn und fünfmal gegen den Uhrzeigersinn zu folgen. Der Kontakt mit der Bahngrenze wird als Fehler gewertet. Ein Computersoftwareprogramm registriert automatisch die Fertigstellungszeit und die Anzahl der Fehler. Der Test wird in einer ungestörten Umgebung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Ermüdung
Vor Abschluss des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests wird die Testperson gebeten, still zu stehen und ein 2,5-kg-Gewicht mit dem dominanten Arm so lange wie möglich ohne Bewegung vollständig gestreckt zu halten. Die maximale Ausdauerzeit wird aufgezeichnet. Danach absolviert die Testperson den sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstest und Zeit und Anzahl der Fehler werden aufgezeichnet.
Sonstiges: Gestreckter Arm-Test
Messung der statischen Armkraft. Die Testperson wird gebeten, ein 2,5-kg-Gewicht in ihrem dominanten Arm so lange wie möglich vollständig gestreckt bei 90-Grad-Flexion und 15-Grad-Abduktion zu halten, ohne sich zu bewegen.
Gerät: Sternförmiger manueller Geschicklichkeitstest
Auf einem Stück Holz wird ein Stück Metall (Maße 22 cm x 22 cm) montiert. In der Mitte der Metallplatte befindet sich eine sternförmige Spur. Der Stern hat 6 Zacken und die Bahn ist 9 mm breit. Er misst 15,3 cm von den Spitzen der gegenüberliegenden Arme des Sterns. Mit einer chirurgischen Schere in der dominanten Hand wird die Testperson angewiesen, der sternförmigen Bahn zehnmal, fünfmal im Uhrzeigersinn und fünfmal gegen den Uhrzeigersinn zu folgen. Der Kontakt mit der Bahngrenze wird als Fehler gewertet. Ein Computersoftwareprogramm registriert automatisch die Fertigstellungszeit und die Anzahl der Fehler. Der Test wird in einer ungestörten Umgebung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Betonen
Während des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests wird die Testperson gebeten, Karten aus einem regulären Spielkartenspiel zu identifizieren, indem sie die Farbe und den Rang der Karte benennen. Sie werden gebeten, während jeder der 10 Runden zum Abschluss des Tests eine zufällige Karte zu identifizieren. Bearbeitungszeit und Anzahl der Fehler werden erfasst.
Gerät: Sternförmiger manueller Geschicklichkeitstest
Auf einem Stück Holz wird ein Stück Metall (Maße 22 cm x 22 cm) montiert. In der Mitte der Metallplatte befindet sich eine sternförmige Spur. Der Stern hat 6 Zacken und die Bahn ist 9 mm breit. Er misst 15,3 cm von den Spitzen der gegenüberliegenden Arme des Sterns. Mit einer chirurgischen Schere in der dominanten Hand wird die Testperson angewiesen, der sternförmigen Bahn zehnmal, fünfmal im Uhrzeigersinn und fünfmal gegen den Uhrzeigersinn zu folgen. Der Kontakt mit der Bahngrenze wird als Fehler gewertet. Ein Computersoftwareprogramm registriert automatisch die Fertigstellungszeit und die Anzahl der Fehler. Der Test wird in einer ungestörten Umgebung durchgeführt.
Sonstiges: Betonen
Während des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests wird die Testperson gebeten, Karten aus einem regulären Spielkartenspiel zu identifizieren, indem sie die Farbe und den Rang der Karte benennen. Sie werden gebeten, während jeder der 10 Runden zum Abschluss des Tests eine zufällige Karte zu identifizieren
Aktiver Komparator: Müdigkeit und Stress
Die Testperson wird vor dem Test ermüdet (wie im Ermüdungsarm beschrieben) und gebeten, während der Durchführung des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests Karten zu identifizieren (wie im Belastungsarm beschrieben). Bearbeitungszeit und Anzahl der Fehler werden erfasst.
Sonstiges: Gestreckter Arm-Test
Messung der statischen Armkraft. Die Testperson wird gebeten, ein 2,5-kg-Gewicht in ihrem dominanten Arm so lange wie möglich vollständig gestreckt bei 90-Grad-Flexion und 15-Grad-Abduktion zu halten, ohne sich zu bewegen.
Gerät: Sternförmiger manueller Geschicklichkeitstest
Auf einem Stück Holz wird ein Stück Metall (Maße 22 cm x 22 cm) montiert. In der Mitte der Metallplatte befindet sich eine sternförmige Spur. Der Stern hat 6 Zacken und die Bahn ist 9 mm breit. Er misst 15,3 cm von den Spitzen der gegenüberliegenden Arme des Sterns. Mit einer chirurgischen Schere in der dominanten Hand wird die Testperson angewiesen, der sternförmigen Bahn zehnmal, fünfmal im Uhrzeigersinn und fünfmal gegen den Uhrzeigersinn zu folgen. Der Kontakt mit der Bahngrenze wird als Fehler gewertet. Ein Computersoftwareprogramm registriert automatisch die Fertigstellungszeit und die Anzahl der Fehler. Der Test wird in einer ungestörten Umgebung durchgeführt.
Sonstiges: Betonen
Während des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests wird die Testperson gebeten, Karten aus einem regulären Spielkartenspiel zu identifizieren, indem sie die Farbe und den Rang der Karte benennen. Sie werden gebeten, während jeder der 10 Runden zum Abschluss des Tests eine zufällige Karte zu identifizieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlusszeit des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests.
Zeitfenster: bis Tag 10
Die Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um 10 Runden des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests abzuschließen. Zuerst 5 Runden im Uhrzeigersinn und dann 5 Runden gegen den Uhrzeigersinn. Der Test wird an Tag 1, 4, 7 und 10 der Studie durchgeführt.
bis Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fehler beim Ausfüllen des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests.
Zeitfenster: Testabschlusszeitraum an Tag 1, 4, 7 und 10
Jedes Mal, wenn die Testperson mit der chirurgischen Schere die Ränder der sternförmigen Bahn des manuellen Geschicklichkeitstests berührt, wird ein Fehler gezählt.
Testabschlusszeitraum an Tag 1, 4, 7 und 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Niels Kildebro, BSc.med., Herlev Hospital, Copenhagen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STAR-222

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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