Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a test-retest Studie hvězdicového testu manuální obratnosti.

24. září 2014 aktualizováno: Niels Kildebro, Herlev Hospital
Účelem této studie je změřit spolehlivost testu a opakovaného testu a ověřit hvězdicový test manuální zručnosti. Účelem toho je zjistit, zda existuje nějaký významný efekt učení a zda test dokáže rozlišit mezi jednotlivci, kteří jsou na své normální úrovni dovedností, a když jsou ve stresu a/nebo únavě. Test je navržen tak, aby otestoval koordinaci rukou a očí a přesnost ovládání. To se provádí sledováním stopy ve tvaru hvězdy s párem chirurgických nůžek. toto se provádí 10krát, 5krát ve směru hodinových ručiček a 5krát proti směru hodinových ručiček. Pokaždé, když se nůžky dostanou do kontaktu s okrajem dráhy, započítá se chyba. Zaznamenává se celkový čas dokončení. V rámci randomizované zkřížené studie budeme mít 20 testovaných subjektů, které dokončí test 4krát. Každý test bude probíhat s pauzou dvou přestávek mezi testy. Před každým testem jsou testované subjekty náhodně rozděleny na: žádný zásah, fyzická únava před testováním, rušení během testu nebo jak fyzická únava před testováním, tak rušení během testu. Všichni účastníci absolvují test se všemi čtyřmi zásahy. Dále bude proveden test-retest na 4 testovacích subjektech. Každý subjekt dokončí test dvakrát bez zásahů, s dvoudenním odstupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20 a 55 lety

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované onemocnění srdce
  • Diagnostikované endokrinologické onemocnění
  • Diagnostikované neurologické nebo autoimunitní onemocnění
  • Diagnostikovaná porucha spánku
  • Diagnostikovaná ortopedická onemocnění nebo dřívější ortopedická chirurgie (např. artróza, syndrom rotátorové manžety)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Základní linie
Dokončení testu manuální zručnosti ve tvaru hvězdy, pět kol po směru hodinových ručiček a pět kol proti směru hodinových ručiček bez jakéhokoli zásahu. Zaznamenává se čas a počet chyb. Měření statické síly paže pomocí testu natažené paže. testovaný subjekt je požádán, aby držel 2,5 kg závaží v natažené paži co nejdéle. Zaznamenává se maximální doba výdrže.
Jiný: Test natažené paže
Měření statické síly paže. Testovaný subjekt je požádán, aby držel závaží o hmotnosti 2,5 kg ve své dominantní paži plně natažené při 90-stupňové flexi a 15-stupňové abdukci tak dlouho, jak je to možné bez pohybu.
Přístroj: Test manuální zručnosti ve tvaru hvězdy
Na kus dřeva je připevněn kus kovu (rozměry 22 cm x 22 cm). Uprostřed kovové desky je dráha ve tvaru hvězdy. Hvězda má 6 cípů a dráha je široká 9 mm. Měří 15,3 cm od špiček protilehlých ramen hvězdy. S chirurgickými nůžkami v dominantní ruce je testovaný subjekt instruován, aby sledoval dráhu ve tvaru hvězdy desetkrát, pětkrát ve směru hodinových ručiček a pětkrát proti směru hodinových ručiček. Kontakt s okrajem stopy se počítá jako chyba. Počítačový softwarový program automaticky registruje čas dokončení a počet chyb. Test se provádí v nerušeném prostředí.
Aktivní komparátor: Únava
Před dokončením testu manuální zručnosti ve tvaru hvězdy je testovaný subjekt požádán, aby nehybně vstal a držel 2,5kg závaží s dominantní paží plně nataženou tak dlouho, jak je to možné bez pohybu. Zaznamenává se maximální doba výdrže. Poté testovaný subjekt dokončí test manuální zručnosti ve tvaru hvězdy a zaznamená se čas a počet chyb.
Jiný: Test natažené paže
Měření statické síly paže. Testovaný subjekt je požádán, aby držel závaží o hmotnosti 2,5 kg ve své dominantní paži plně natažené při 90-stupňové flexi a 15-stupňové abdukci tak dlouho, jak je to možné bez pohybu.
Přístroj: Test manuální zručnosti ve tvaru hvězdy
Na kus dřeva je připevněn kus kovu (rozměry 22 cm x 22 cm). Uprostřed kovové desky je dráha ve tvaru hvězdy. Hvězda má 6 cípů a dráha je široká 9 mm. Měří 15,3 cm od špiček protilehlých ramen hvězdy. S chirurgickými nůžkami v dominantní ruce je testovaný subjekt instruován, aby sledoval dráhu ve tvaru hvězdy desetkrát, pětkrát ve směru hodinových ručiček a pětkrát proti směru hodinových ručiček. Kontakt s okrajem stopy se počítá jako chyba. Počítačový softwarový program automaticky registruje čas dokončení a počet chyb. Test se provádí v nerušeném prostředí.
Aktivní komparátor: Stres
Během dokončování testu manuální zručnosti ve tvaru hvězdy je testovaný subjekt požádán, aby identifikoval karty z běžného balíčku hracích karet pojmenováním barvy a úrovně karty. Během každého z 10 kol při dokončení testu budou požádáni, aby identifikovali jednu náhodnou kartu. Zaznamenává se čas dokončení a počet chyb.
Přístroj: Test manuální zručnosti ve tvaru hvězdy
Na kus dřeva je připevněn kus kovu (rozměry 22 cm x 22 cm). Uprostřed kovové desky je dráha ve tvaru hvězdy. Hvězda má 6 cípů a dráha je široká 9 mm. Měří 15,3 cm od špiček protilehlých ramen hvězdy. S chirurgickými nůžkami v dominantní ruce je testovaný subjekt instruován, aby sledoval dráhu ve tvaru hvězdy desetkrát, pětkrát ve směru hodinových ručiček a pětkrát proti směru hodinových ručiček. Kontakt s okrajem stopy se počítá jako chyba. Počítačový softwarový program automaticky registruje čas dokončení a počet chyb. Test se provádí v nerušeném prostředí.
Jiný: Stres
Během dokončování testu manuální zručnosti ve tvaru hvězdy je testovaný subjekt požádán, aby identifikoval karty z běžného balíčku hracích karet pojmenováním barvy a úrovně karty. Během každého z 10 kol při dokončení testu budou požádáni, aby identifikovali jednu náhodnou kartu
Aktivní komparátor: Únava a stres
Testovaný subjekt bude před testem unaven (jak je podrobně popsáno v rameni únavy) a požádán o identifikaci karet během dokončení testu manuální zručnosti ve tvaru hvězdy (jak je podrobně popsáno v rameni pro zátěž). Zaznamenává se čas dokončení a počet chyb.
Jiný: Test natažené paže
Měření statické síly paže. Testovaný subjekt je požádán, aby držel závaží o hmotnosti 2,5 kg ve své dominantní paži plně natažené při 90-stupňové flexi a 15-stupňové abdukci tak dlouho, jak je to možné bez pohybu.
Přístroj: Test manuální zručnosti ve tvaru hvězdy
Na kus dřeva je připevněn kus kovu (rozměry 22 cm x 22 cm). Uprostřed kovové desky je dráha ve tvaru hvězdy. Hvězda má 6 cípů a dráha je široká 9 mm. Měří 15,3 cm od špiček protilehlých ramen hvězdy. S chirurgickými nůžkami v dominantní ruce je testovaný subjekt instruován, aby sledoval dráhu ve tvaru hvězdy desetkrát, pětkrát ve směru hodinových ručiček a pětkrát proti směru hodinových ručiček. Kontakt s okrajem stopy se počítá jako chyba. Počítačový softwarový program automaticky registruje čas dokončení a počet chyb. Test se provádí v nerušeném prostředí.
Jiný: Stres
Během dokončování testu manuální zručnosti ve tvaru hvězdy je testovaný subjekt požádán, aby identifikoval karty z běžného balíčku hracích karet pojmenováním barvy a úrovně karty. Během každého z 10 kol při dokončení testu budou požádáni, aby identifikovali jednu náhodnou kartu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení testu manuální zručnosti ve tvaru hvězdy.
Časové okno: do dne 10
Čas v sekundách potřebný k dokončení 10 kol hvězdicového testu manuální zručnosti. Nejprve 5 kol po směru hodinových ručiček a poté 5 kol proti směru hodinových ručiček. Test bude proveden 1., 4., 7. a 10. den studie.
do dne 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet chyb při dokončování testu manuální zručnosti ve tvaru hvězdy.
Časové okno: Doba dokončení testu v den 1, 4, 7 a 10
Chyba se započítá pokaždé, když se testovaný subjekt dotkne hranic hvězdicové dráhy testu manuální zručnosti chirurgickými nůžkami.
Doba dokončení testu v den 1, 4, 7 a 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niels Kildebro, BSc.med., Herlev Hospital, Copenhagen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STAR-222

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test natažené paže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit