Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og test-gentest Undersøgelse af den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest.

24. september 2014 opdateret af: Niels Kildebro, Herlev Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at måle test-gentest pålidelighed og validere den stjerneformede test af manuel fingerfærdighed. Formålet med dette er at se, om der er nogen væsentlig indlæringseffekt, og om testen kan skelne mellem personer, der er på deres normale færdighedsniveau, og hvornår de er stressede og/eller trætte. Testen er designet til at teste hånd-til-øje-koordination og præcisionskontrol. Dette gøres ved at følge et stjerneformet spor med en kirurgisk saks. dette gøres 10 gange, 5 gange med uret og 5 gange mod uret. Hver gang saksen kommer i kontakt med kanten af ​​sporet, tælles en fejl. Den samlede færdiggørelsestid registreres. Som et randomiseret crossover-studie vil vi have 20 testpersoner til at gennemføre testen 4 gange. Hver test vil blive gennemført med en pause på to pauser mellem testene. Før hver test randomiseres testpersonerne til: ingen intervention, fysisk træthed før test, distraktioner under testen eller både fysisk træthed før test og distraktioner under testen. Alle deltagere vil gennemføre en test med alle fire interventioner. Endvidere vil der blive gennemført en test-gentest afprøvning på 4 testpersoner. Hvert forsøgsperson vil gennemføre testen to gange uden indgreb, med to dages mellemrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret hjertesygdom
  • Diagnosticeret endokrinologisk sygdom
  • Diagnosticeret neurologisk eller autoimmun sygdom
  • Diagnosticeret søvnforstyrrelse
  • Diagnosticerede ortopædiske sygdomme eller tidligere ortopædkirurgi (f.eks. artrose, rotator cuff syndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Baseline
Gennemførelse af den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest, fem runder med uret og fem runder mod uret uden nogen indblanding. Tid og antal fejl registreres. Måling af statisk armstyrke med strakt armtest. testpersonen bedes holde en 2,5 kg vægt i strakt arm så længe som muligt. Maksimal udholdenhedstid registreres.
Andet: Test af strakt arm
Måling af statisk armstyrke. Testpersonen bliver bedt om at holde en vægt på 2,5 kg i deres dominerende arm helt strakt ved 90 graders fleksion og 15 graders abduktion så længe som muligt uden at bevæge sig.
Enhed: Stjerneformet manuel fingerfærdighedstest
På et stykke træ monteres et stykke metal (mål 22 cm x 22 cm). I midten af ​​metalpladen er der et stjerneformet spor. Stjernen har 6 punkter og sporet er 9 mm bredt. Den måler 15,3 cm fra spidsen af ​​stjernens modstående arme. Med en kirurgisk saks i sin dominerende hånd bliver testpersonen instrueret i at følge det stjerneformede spor ti gange, fem gange med uret og fem gange mod uret. Kontakt med sporets kant tælles som en fejl. Et computersoftwareprogram registrerer automatisk færdiggørelsestid og antal fejl. Testen udføres i et uforstyrret miljø.
Aktiv komparator: Træthed
Inden afslutningen af ​​den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest, bliver testpersonen bedt om at stå stille og holde en 2,5 kg vægt med den dominerende arm helt strakt så længe som muligt uden at bevæge sig. Maksimal udholdenhedstid registreres. Herefter gennemfører testpersonen den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest, og tid og antal fejl registreres.
Andet: Test af strakt arm
Måling af statisk armstyrke. Testpersonen bliver bedt om at holde en vægt på 2,5 kg i deres dominerende arm helt strakt ved 90 graders fleksion og 15 graders abduktion så længe som muligt uden at bevæge sig.
Enhed: Stjerneformet manuel fingerfærdighedstest
På et stykke træ monteres et stykke metal (mål 22 cm x 22 cm). I midten af ​​metalpladen er der et stjerneformet spor. Stjernen har 6 punkter og sporet er 9 mm bredt. Den måler 15,3 cm fra spidsen af ​​stjernens modstående arme. Med en kirurgisk saks i sin dominerende hånd bliver testpersonen instrueret i at følge det stjerneformede spor ti gange, fem gange med uret og fem gange mod uret. Kontakt med sporets kant tælles som en fejl. Et computersoftwareprogram registrerer automatisk færdiggørelsestid og antal fejl. Testen udføres i et uforstyrret miljø.
Aktiv komparator: Stress
Under fuldførelsen af ​​den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest bliver testpersonen bedt om at identificere kort fra et almindeligt sæt spillekort ved at navngive kortets farve og rang. De vil blive bedt om at identificere et tilfældigt kort under hver af de 10 runder i afslutningen af ​​testen. Gennemførelsestid og antal fejl registreres.
Enhed: Stjerneformet manuel fingerfærdighedstest
På et stykke træ monteres et stykke metal (mål 22 cm x 22 cm). I midten af ​​metalpladen er der et stjerneformet spor. Stjernen har 6 punkter og sporet er 9 mm bredt. Den måler 15,3 cm fra spidsen af ​​stjernens modstående arme. Med en kirurgisk saks i sin dominerende hånd bliver testpersonen instrueret i at følge det stjerneformede spor ti gange, fem gange med uret og fem gange mod uret. Kontakt med sporets kant tælles som en fejl. Et computersoftwareprogram registrerer automatisk færdiggørelsestid og antal fejl. Testen udføres i et uforstyrret miljø.
Andet: Stress
Under fuldførelsen af ​​den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest bliver testpersonen bedt om at identificere kort fra et almindeligt sæt spillekort ved at navngive kortets farve og rang. De vil blive bedt om at identificere et tilfældigt kort under hver af de 10 runder i afslutningen af ​​testen
Aktiv komparator: Træthed og stress
Testpersonen vil være træt før testen (som beskrevet i træthedsarmen) og bedt om at identificere kort under gennemførelsen af ​​den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest (som beskrevet i stressarmen). Gennemførelsestid og antal fejl registreres.
Andet: Test af strakt arm
Måling af statisk armstyrke. Testpersonen bliver bedt om at holde en vægt på 2,5 kg i deres dominerende arm helt strakt ved 90 graders fleksion og 15 graders abduktion så længe som muligt uden at bevæge sig.
Enhed: Stjerneformet manuel fingerfærdighedstest
På et stykke træ monteres et stykke metal (mål 22 cm x 22 cm). I midten af ​​metalpladen er der et stjerneformet spor. Stjernen har 6 punkter og sporet er 9 mm bredt. Den måler 15,3 cm fra spidsen af ​​stjernens modstående arme. Med en kirurgisk saks i sin dominerende hånd bliver testpersonen instrueret i at følge det stjerneformede spor ti gange, fem gange med uret og fem gange mod uret. Kontakt med sporets kant tælles som en fejl. Et computersoftwareprogram registrerer automatisk færdiggørelsestid og antal fejl. Testen udføres i et uforstyrret miljø.
Andet: Stress
Under fuldførelsen af ​​den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest bliver testpersonen bedt om at identificere kort fra et almindeligt sæt spillekort ved at navngive kortets farve og rang. De vil blive bedt om at identificere et tilfældigt kort under hver af de 10 runder i afslutningen af ​​testen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsestid for den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest.
Tidsramme: op til dag 10
Den tid i sekunder, det tager at gennemføre 10 runder af den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest. Først 5 runder med uret og derefter 5 runder mod uret. Testen vil blive udført på dag 1, 4, 7 og 10 af undersøgelsen.
op til dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fejl under afslutningen af ​​den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest.
Tidsramme: Testafslutningsperiode på dag 1, 4, 7 og 10
Der tælles en fejl, hver gang testpersonen rører kanterne af det stjerneformede spor i den manuelle fingerfærdighedstest med den kirurgiske saks.
Testafslutningsperiode på dag 1, 4, 7 og 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niels Kildebro, BSc.med., Herlev Hospital, Copenhagen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2014

Først opslået (Skøn)

23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STAR-222

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel fingerfærdighed

Kliniske forsøg med Test af strakt arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner