Validointi ja testi-uudelleentesti Tutkimus tähtimäisestä käden näppäryydestä.
keskiviikko 24. syyskuuta 2014 päivittänyt: Niels Kildebro, Herlev Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata testi-uudelleentestauksen luotettavuutta ja validoida tähden muotoinen käden kätevyyden testi.
Tämän tarkoituksena on nähdä, onko sillä mitään merkittävää oppimisvaikutusta ja pystyykö testi erottamaan yksilöt, jotka ovat normaalilla taitotasolla ja milloin he ovat stressaantuneita ja/tai väsyneitä.
Testi on suunniteltu testaamaan käden ja silmän välistä koordinaatiota ja tarkkuushallintaa.
Tämä tehdään seuraamalla tähden muotoista rataa kirurgisilla saksilla.
tämä tehdään 10 kertaa, 5 kertaa myötäpäivään ja 5 kertaa vastapäivään.
Aina kun sakset koskettavat radan reunaa, lasketaan virhe.
Kokonaisvalmistumisaika kirjataan.
Satunnaistettuna crossover-tutkimuksena meillä on 20 koehenkilöä suorittaa testin 4 kertaa.
Jokainen testi suoritetaan kahden tauon välissä.
Ennen jokaista testiä koehenkilöt satunnaistetaan seuraaviin: ei interventiota, fyysinen väsymys ennen testausta, häiriötekijät testin aikana tai sekä fyysinen väsymys ennen testausta että häiriötekijät testin aikana.
Kaikki osallistujat suorittavat testin kaikilla neljällä interventiolla.
Lisäksi testi-uudelleentestauskoe suoritetaan 4 koehenkilöllä.
Jokainen koehenkilö suorittaa testin kaksi kertaa ilman interventioita kahden päivän välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sydänsairaus
- Diagnosoitu endokrinologinen sairaus
- Diagnosoitu neurologinen tai autoimmuunisairaus
- Diagnosoitu unihäiriö
- Diagnosoitu ortopedinen sairaus tai entinen ortopedinen leikkaus (esim. niveltulehdus, rotator mansetin oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perustaso
Tähden muotoinen käsinnäkyvyystesti, viisi kierrosta myötäpäivään ja viisi kierrosta vastapäivään ilman väliintuloa.
Aika ja virheiden määrä kirjataan.
Staattisen käsivarren voiman mittaus venytettyjen käsivarsien testillä.
koehenkilöä pyydetään pitämään 2,5 kg painoa ojennetussa käsivarressa mahdollisimman pitkään.
Maksimikestävyysaika kirjataan.
|
Staattisen käsivarren voiman mittaus.
Koehenkilöä pyydetään pitämään 2,5 kg:n painoa hallitsevassa käsivarressaan täysin ojennettuna 90 asteen taivutuksessa ja 15 asteen sieppauksessa niin kauan kuin mahdollista liikkumatta.
Puupalalle kiinnitetään metallipala (mitat 22 cm x 22 cm).
Metallilevyn keskellä on tähden muotoinen rata.
Tähdellä on 6 pistettä ja raidan leveys 9 mm.
Sen korkeus on 15,3 cm tähden vastakkaisten käsivarsien kärjestä.
Kirurginen saks hallitsevassa kädessään koehenkilöä ohjataan seuraamaan tähden muotoista rataa kymmenen kertaa, viisi kertaa myötäpäivään ja viisi kertaa vastapäivään.
Kosketus raidan reunaan lasketaan virheeksi.
Tietokoneohjelmisto rekisteröi automaattisesti valmistumisajan ja virheiden määrän.
Testi suoritetaan häiriöttömässä ympäristössä.
|
|
Active Comparator: Väsymys
Ennen tähden muotoisen käden kätevyyden testin suorittamista koehenkilöä pyydetään seisomaan paikallaan ja pitämään 2,5 kg:n painosta hallitseva käsivarsi täysin ojennettuna niin kauan kuin mahdollista liikkumatta.
Maksimikestävyysaika kirjataan.
Tämän jälkeen koehenkilö suorittaa tähden muotoisen käden kätevyyden testin ja aika ja virheiden määrä kirjataan.
|
Staattisen käsivarren voiman mittaus.
Koehenkilöä pyydetään pitämään 2,5 kg:n painoa hallitsevassa käsivarressaan täysin ojennettuna 90 asteen taivutuksessa ja 15 asteen sieppauksessa niin kauan kuin mahdollista liikkumatta.
Puupalalle kiinnitetään metallipala (mitat 22 cm x 22 cm).
Metallilevyn keskellä on tähden muotoinen rata.
Tähdellä on 6 pistettä ja raidan leveys 9 mm.
Sen korkeus on 15,3 cm tähden vastakkaisten käsivarsien kärjestä.
Kirurginen saks hallitsevassa kädessään koehenkilöä ohjataan seuraamaan tähden muotoista rataa kymmenen kertaa, viisi kertaa myötäpäivään ja viisi kertaa vastapäivään.
Kosketus raidan reunaan lasketaan virheeksi.
Tietokoneohjelmisto rekisteröi automaattisesti valmistumisajan ja virheiden määrän.
Testi suoritetaan häiriöttömässä ympäristössä.
|
|
Active Comparator: Stressi
Tähden muotoisen käden kätevyyden testin suorittamisen aikana koehenkilöä pyydetään tunnistamaan kortit tavallisesta pelikorttipakasta nimeämällä kortin maa ja arvo.
Heitä pyydetään tunnistamaan yksi satunnainen kortti jokaisen 10 kierroksen aikana testin päätyttyä.
Valmistumisaika ja virheiden määrä kirjataan.
|
Puupalalle kiinnitetään metallipala (mitat 22 cm x 22 cm).
Metallilevyn keskellä on tähden muotoinen rata.
Tähdellä on 6 pistettä ja raidan leveys 9 mm.
Sen korkeus on 15,3 cm tähden vastakkaisten käsivarsien kärjestä.
Kirurginen saks hallitsevassa kädessään koehenkilöä ohjataan seuraamaan tähden muotoista rataa kymmenen kertaa, viisi kertaa myötäpäivään ja viisi kertaa vastapäivään.
Kosketus raidan reunaan lasketaan virheeksi.
Tietokoneohjelmisto rekisteröi automaattisesti valmistumisajan ja virheiden määrän.
Testi suoritetaan häiriöttömässä ympäristössä.
Tähden muotoisen käden kätevyyden testin suorittamisen aikana koehenkilöä pyydetään tunnistamaan kortit tavallisesta pelikorttipakasta nimeämällä kortin maa ja arvo.
Heitä pyydetään tunnistamaan yksi satunnainen kortti jokaisen 10 kierroksen aikana testin päätyttyä
|
|
Active Comparator: Väsymys ja stressi
Koehenkilö väsyy ennen testiä (kuten on kuvattu väsymyshaarassa), ja häntä pyydetään tunnistamaan kortit tähtimäisen käden kätevyyden testin suorittamisen aikana (kuten stressihaarassa on kuvattu).
Valmistumisaika ja virheiden määrä kirjataan.
|
Staattisen käsivarren voiman mittaus.
Koehenkilöä pyydetään pitämään 2,5 kg:n painoa hallitsevassa käsivarressaan täysin ojennettuna 90 asteen taivutuksessa ja 15 asteen sieppauksessa niin kauan kuin mahdollista liikkumatta.
Puupalalle kiinnitetään metallipala (mitat 22 cm x 22 cm).
Metallilevyn keskellä on tähden muotoinen rata.
Tähdellä on 6 pistettä ja raidan leveys 9 mm.
Sen korkeus on 15,3 cm tähden vastakkaisten käsivarsien kärjestä.
Kirurginen saks hallitsevassa kädessään koehenkilöä ohjataan seuraamaan tähden muotoista rataa kymmenen kertaa, viisi kertaa myötäpäivään ja viisi kertaa vastapäivään.
Kosketus raidan reunaan lasketaan virheeksi.
Tietokoneohjelmisto rekisteröi automaattisesti valmistumisajan ja virheiden määrän.
Testi suoritetaan häiriöttömässä ympäristössä.
Tähden muotoisen käden kätevyyden testin suorittamisen aikana koehenkilöä pyydetään tunnistamaan kortit tavallisesta pelikorttipakasta nimeämällä kortin maa ja arvo.
Heitä pyydetään tunnistamaan yksi satunnainen kortti jokaisen 10 kierroksen aikana testin päätyttyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tähtimuotoisen käden kätevyyden testin valmistumisaika.
Aikaikkuna: päivään 10 asti
|
Aika sekunneissa, joka kuluu 10 kierroksen suorittamiseen tähden muotoisessa käsin kätevyyden testissä.
Ensin 5 kierrosta myötäpäivään ja sitten 5 kierrosta vastapäivään.
Testi suoritetaan tutkimuspäivinä 1, 4, 7 ja 10.
|
päivään 10 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheiden määrä tähden muotoisen käden kätevyyden testin suorittamisen aikana.
Aikaikkuna: Testin valmistumisaika päivinä 1, 4, 7 ja 10
|
Virhe lasketaan joka kerta, kun koehenkilö koskettaa käsin kätevyyden testin tähden muotoisen radan reunoja kirurgisella saksilla.
|
Testin valmistumisaika päivinä 1, 4, 7 ja 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niels Kildebro, BSc.med., Herlev Hospital, Copenhagen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAR-222
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .