Validering och test-omtest Studie av det stjärnformade manuella fingerfärdighetstestet.
24 september 2014 uppdaterad av: Niels Kildebro, Herlev Hospital
Syftet med denna studie är att mäta test-omtest-tillförlitlighet och validera det stjärnformade testet av manuell fingerfärdighet.
Syftet med detta är att se om det finns någon signifikant inlärningseffekt, och om testet kan skilja mellan individer som är på sin normala färdighetsnivå och när de är stressade och/eller trötta.
Testet är utformat för att testa hand-till-öga-koordination och precisionskontroll.
Detta görs genom att följa ett stjärnformat spår med en kirurgisk sax.
detta görs 10 gånger, 5 gånger medurs och 5 gånger moturs.
Varje gång saxen kommer i kontakt med spårets kant, räknas ett fel.
Den totala slutförandetiden registreras.
Som en randomiserad crossover-studie kommer vi att låta 20 försökspersoner genomföra testet 4 gånger.
Varje test kommer att genomföras med en paus på två pauser mellan proven.
Före varje test randomiseras testpersonerna till: ingen intervention, fysisk trötthet före testning, distraktioner under testet eller både fysisk trötthet före testning och distraktioner under testet.
Alla deltagare kommer att genomföra ett test med alla fyra interventionerna.
Dessutom kommer ett test-omtest-försök att genomföras på 4 testpersoner.
Varje försöksperson kommer att genomföra testet två gånger utan ingrepp, med två dagars mellanrum.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20 och 55 år
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserat hjärtsjukdom
- Diagnostiserad endokrinologisk sjukdom
- Diagnostiserat neurologisk eller autoimmun sjukdom
- Diagnostiserat sömnstörning
- Diagnostiserade ortopediska sjukdomar eller tidigare ortopedisk kirurgi (t.ex. artros, rotatorcuff-syndrom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Baslinje
Genomförande av det stjärnformade manuella fingerfärdighetstestet, fem varv medurs och fem varv moturs utan ingrepp.
Tid och antal fel registreras.
Mätning av statisk armstyrka med sträckt armtest.
Testpersonen uppmanas att hålla en 2,5 kg vikt i sträckt arm så länge som möjligt.
Maximal uthållighetstid registreras.
|
Mätning av statisk armstyrka.
Testpersonen uppmanas att hålla en vikt på 2,5 kg i sin dominerande arm helt utsträckt vid 90 graders flexion och 15 graders abduktion så länge som möjligt utan att röra sig.
På en träbit är en metallbit (mått 22 cm x 22 cm) monterad.
I mitten av metallplattan finns ett stjärnformat spår.
Stjärnan har 6 punkter och banan är 9 mm bred.
Den mäter 15,3 cm från spetsarna på stjärnans motsatta armar.
Med en kirurgisk sax i sin dominerande hand instrueras testpersonen att följa det stjärnformade spåret tio gånger, fem gånger medurs och fem gånger moturs.
Kontakt med spårets kant räknas som ett fel.
Ett datorprogram registrerar automatiskt slutförandetid och antal fel.
Testet utförs i ostörd miljö.
|
|
Aktiv komparator: Trötthet
Innan det stjärnformade manuella fingerfärdighetstestet slutförs, uppmanas testpersonen att stå stilla och hålla en vikt på 2,5 kg med den dominerande armen helt utsträckt så länge som möjligt utan att röra sig.
Maximal uthållighetstid registreras.
Efter detta genomför testpersonen det stjärnformade manuella fingerfärdighetstestet och tid och antal fel registreras.
|
Mätning av statisk armstyrka.
Testpersonen uppmanas att hålla en vikt på 2,5 kg i sin dominerande arm helt utsträckt vid 90 graders flexion och 15 graders abduktion så länge som möjligt utan att röra sig.
På en träbit är en metallbit (mått 22 cm x 22 cm) monterad.
I mitten av metallplattan finns ett stjärnformat spår.
Stjärnan har 6 punkter och banan är 9 mm bred.
Den mäter 15,3 cm från spetsarna på stjärnans motsatta armar.
Med en kirurgisk sax i sin dominerande hand instrueras testpersonen att följa det stjärnformade spåret tio gånger, fem gånger medurs och fem gånger moturs.
Kontakt med spårets kant räknas som ett fel.
Ett datorprogram registrerar automatiskt slutförandetid och antal fel.
Testet utförs i ostörd miljö.
|
|
Aktiv komparator: Påfrestning
Under slutförandet av det stjärnformade manuella skicklighetstestet, ombeds testpersonen att identifiera kort från en vanlig kortlek genom att namnge kortets färg och rang.
De kommer att uppmanas att identifiera ett slumpmässigt kort under var och en av de 10 omgångarna i slutförandet av testet.
Genomförandetid och antal fel registreras.
|
På en träbit är en metallbit (mått 22 cm x 22 cm) monterad.
I mitten av metallplattan finns ett stjärnformat spår.
Stjärnan har 6 punkter och banan är 9 mm bred.
Den mäter 15,3 cm från spetsarna på stjärnans motsatta armar.
Med en kirurgisk sax i sin dominerande hand instrueras testpersonen att följa det stjärnformade spåret tio gånger, fem gånger medurs och fem gånger moturs.
Kontakt med spårets kant räknas som ett fel.
Ett datorprogram registrerar automatiskt slutförandetid och antal fel.
Testet utförs i ostörd miljö.
Under slutförandet av det stjärnformade manuella skicklighetstestet, ombeds testpersonen att identifiera kort från en vanlig kortlek genom att namnge kortets färg och rang.
De kommer att uppmanas att identifiera ett slumpmässigt kort under var och en av de 10 omgångarna i slutförandet av testet
|
|
Aktiv komparator: Trötthet och stress
Testpersonen kommer att vara uttröttad före testet (som beskrivs i utmattningsarmen), och ombeds att identifiera kort under slutförandet av det stjärnformade manuella fingerfärdighetstestet (som beskrivs i stressarmen).
Genomförandetid och antal fel registreras.
|
Mätning av statisk armstyrka.
Testpersonen uppmanas att hålla en vikt på 2,5 kg i sin dominerande arm helt utsträckt vid 90 graders flexion och 15 graders abduktion så länge som möjligt utan att röra sig.
På en träbit är en metallbit (mått 22 cm x 22 cm) monterad.
I mitten av metallplattan finns ett stjärnformat spår.
Stjärnan har 6 punkter och banan är 9 mm bred.
Den mäter 15,3 cm från spetsarna på stjärnans motsatta armar.
Med en kirurgisk sax i sin dominerande hand instrueras testpersonen att följa det stjärnformade spåret tio gånger, fem gånger medurs och fem gånger moturs.
Kontakt med spårets kant räknas som ett fel.
Ett datorprogram registrerar automatiskt slutförandetid och antal fel.
Testet utförs i ostörd miljö.
Under slutförandet av det stjärnformade manuella skicklighetstestet, ombeds testpersonen att identifiera kort från en vanlig kortlek genom att namnge kortets färg och rang.
De kommer att uppmanas att identifiera ett slumpmässigt kort under var och en av de 10 omgångarna i slutförandet av testet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sluttid för det stjärnformade manuella fingerfärdighetstestet.
Tidsram: upp till dag 10
|
Tiden i sekunder det tar att genomföra 10 omgångar av det stjärnformade manuella fingerfärdighetstestet.
Först 5 varv medurs och sedan 5 varv moturs.
Testet kommer att utföras dag 1, 4, 7 och 10 av studien.
|
upp till dag 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fel under slutförandet av det stjärnformade manuella fingerfärdighetstestet.
Tidsram: Testavslutningsperiod dag 1, 4, 7 och 10
|
Ett fel räknas varje gång testpersonen vidrör kanterna på det stjärnformade spåret i det manuella fingerfärdighetstestet med den kirurgiska saxen.
|
Testavslutningsperiod dag 1, 4, 7 och 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Niels Kildebro, BSc.med., Herlev Hospital, Copenhagen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
23 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STAR-222
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .