Validatie en test-herteststudie van de stervormige handvaardigheidstest.
24 september 2014 bijgewerkt door: Niels Kildebro, Herlev Hospital
Het doel van deze studie is het meten van de test-hertestbetrouwbaarheid en het valideren van de stervormige test van handvaardigheid.
Het doel hiervan is om te zien of er een significant leereffect is en of de test onderscheid kan maken tussen personen die op hun normale vaardigheidsniveau zijn en wanneer ze gestrest en/of vermoeid zijn.
De test is ontworpen om hand-oogcoördinatie en precisiecontrole te testen.
Dit wordt gedaan door een stervormig spoor te volgen met een chirurgische schaar.
dit wordt 10 keer gedaan, 5 keer met de klok mee en 5 keer tegen de klok in.
Elke keer dat de schaar in contact komt met de rand van de baan, wordt er een fout geteld.
De totale doorlooptijd wordt geregistreerd.
Als gerandomiseerde cross-over studie laten we 20 proefpersonen 4 keer de test maken.
Elke test wordt uitgevoerd met een pauze van twee pauzes tussen de tests.
Voorafgaand aan elke test worden de proefpersonen gerandomiseerd naar: geen interventie, fysieke vermoeidheid voorafgaand aan het testen, afleiding tijdens de test of zowel fysieke vermoeidheid voorafgaand aan het testen als afleiding tijdens de test.
Alle deelnemers maken een test met alle vier de interventies.
Verder zal er een test-hertest trial worden uitgevoerd op 4 proefpersonen.
Elke proefpersoon voltooit de test twee keer zonder interventies, met een tussenpoos van twee dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde hartziekte
- Gediagnosticeerde endocrinologische ziekte
- Gediagnosticeerde neurologische of auto-immuunziekte
- Gediagnosticeerde slaapstoornis
- Gediagnosticeerde orthopedische aandoeningen of voormalige orthopedische chirurgie (bijv. artrose, rotator cuff syndroom)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Basislijn
Voltooiing van de stervormige handvaardigheidstest, vijf ronden met de klok mee en vijf ronden tegen de klok in zonder enige tussenkomst.
Tijd en aantal fouten worden geregistreerd.
Meting van statische armkracht met de gestrekte armtest.
proefpersoon wordt gevraagd een gewicht van 2,5 kg zo lang mogelijk in gestrekte arm te houden.
Maximale uithoudingstijd wordt geregistreerd.
|
Meting van statische armkracht.
De proefpersoon wordt gevraagd om een gewicht van 2,5 kg in zijn dominante arm zo lang mogelijk volledig gestrekt in 90 graden flexie en 15 graden abductie te houden zonder te bewegen.
Op een stuk hout is een stuk metaal (afmeting 22 cm x 22 cm) gemonteerd.
In het midden van de metalen plaat bevindt zich een stervormige baan.
De ster heeft 6 punten en de baan is 9 mm breed.
Het meet 15,3 cm vanaf de toppen van tegenover elkaar liggende armen van de ster.
Met een chirurgische schaar in zijn dominante hand krijgt de proefpersoon de opdracht om tien keer het stervormige spoor te volgen, vijf keer met de klok mee en vijf keer tegen de klok in.
Contact met de rand van de baan wordt geteld als een fout.
Een computersoftwareprogramma registreert automatisch de doorlooptijd en het aantal fouten.
De test wordt uitgevoerd in een ongestoorde omgeving.
|
|
Actieve vergelijker: Vermoeidheid
Voordat de stervormige handvaardigheidstest wordt voltooid, wordt de proefpersoon gevraagd stil te staan en een gewicht van 2,5 kg vast te houden met de dominante arm zo lang mogelijk volledig gestrekt zonder te bewegen.
Maximale uithoudingstijd wordt geregistreerd.
Hierna voltooit de proefpersoon de stervormige handvaardigheidstest en worden de tijd en het aantal fouten geregistreerd.
|
Meting van statische armkracht.
De proefpersoon wordt gevraagd om een gewicht van 2,5 kg in zijn dominante arm zo lang mogelijk volledig gestrekt in 90 graden flexie en 15 graden abductie te houden zonder te bewegen.
Op een stuk hout is een stuk metaal (afmeting 22 cm x 22 cm) gemonteerd.
In het midden van de metalen plaat bevindt zich een stervormige baan.
De ster heeft 6 punten en de baan is 9 mm breed.
Het meet 15,3 cm vanaf de toppen van tegenover elkaar liggende armen van de ster.
Met een chirurgische schaar in zijn dominante hand krijgt de proefpersoon de opdracht om tien keer het stervormige spoor te volgen, vijf keer met de klok mee en vijf keer tegen de klok in.
Contact met de rand van de baan wordt geteld als een fout.
Een computersoftwareprogramma registreert automatisch de doorlooptijd en het aantal fouten.
De test wordt uitgevoerd in een ongestoorde omgeving.
|
|
Actieve vergelijker: Spanning
Tijdens de voltooiing van de stervormige handmatige behendigheidstest wordt de proefpersoon gevraagd om kaarten van een regulier kaartspel te identificeren door de reeks en de rang van de kaart te noemen.
Ze zullen worden gevraagd om één willekeurige kaart te identificeren tijdens elk van de 10 rondes in de voltooiing van de test.
De doorlooptijd en het aantal fouten worden geregistreerd.
|
Op een stuk hout is een stuk metaal (afmeting 22 cm x 22 cm) gemonteerd.
In het midden van de metalen plaat bevindt zich een stervormige baan.
De ster heeft 6 punten en de baan is 9 mm breed.
Het meet 15,3 cm vanaf de toppen van tegenover elkaar liggende armen van de ster.
Met een chirurgische schaar in zijn dominante hand krijgt de proefpersoon de opdracht om tien keer het stervormige spoor te volgen, vijf keer met de klok mee en vijf keer tegen de klok in.
Contact met de rand van de baan wordt geteld als een fout.
Een computersoftwareprogramma registreert automatisch de doorlooptijd en het aantal fouten.
De test wordt uitgevoerd in een ongestoorde omgeving.
Tijdens de voltooiing van de stervormige handmatige behendigheidstest wordt de proefpersoon gevraagd om kaarten van een regulier kaartspel te identificeren door de reeks en de rang van de kaart te noemen.
Ze zullen worden gevraagd om één willekeurige kaart te identificeren tijdens elk van de 10 rondes in de voltooiing van de test
|
|
Actieve vergelijker: Vermoeidheid en stress
De proefpersoon zal voorafgaand aan de test vermoeid zijn (zoals beschreven in de vermoeidheidsarm) en gevraagd worden om kaarten te identificeren tijdens het voltooien van de stervormige handvaardigheidstest (zoals beschreven in de stressarm).
De doorlooptijd en het aantal fouten worden geregistreerd.
|
Meting van statische armkracht.
De proefpersoon wordt gevraagd om een gewicht van 2,5 kg in zijn dominante arm zo lang mogelijk volledig gestrekt in 90 graden flexie en 15 graden abductie te houden zonder te bewegen.
Op een stuk hout is een stuk metaal (afmeting 22 cm x 22 cm) gemonteerd.
In het midden van de metalen plaat bevindt zich een stervormige baan.
De ster heeft 6 punten en de baan is 9 mm breed.
Het meet 15,3 cm vanaf de toppen van tegenover elkaar liggende armen van de ster.
Met een chirurgische schaar in zijn dominante hand krijgt de proefpersoon de opdracht om tien keer het stervormige spoor te volgen, vijf keer met de klok mee en vijf keer tegen de klok in.
Contact met de rand van de baan wordt geteld als een fout.
Een computersoftwareprogramma registreert automatisch de doorlooptijd en het aantal fouten.
De test wordt uitgevoerd in een ongestoorde omgeving.
Tijdens de voltooiing van de stervormige handmatige behendigheidstest wordt de proefpersoon gevraagd om kaarten van een regulier kaartspel te identificeren door de reeks en de rang van de kaart te noemen.
Ze zullen worden gevraagd om één willekeurige kaart te identificeren tijdens elk van de 10 rondes in de voltooiing van de test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiingstijd van de stervormige handvaardigheidstest.
Tijdsspanne: tot dag 10
|
De tijd in seconden die nodig is om 10 ronden van de stervormige handvaardigheidstest af te ronden.
Eerst 5 rondjes met de klok mee en daarna 5 rondjes tegen de klok in.
De test wordt uitgevoerd op dag 1, 4, 7 en 10 van het onderzoek.
|
tot dag 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal fouten tijdens de voltooiing van de stervormige handvaardigheidstest.
Tijdsspanne: Testvoltooiingsperiode op dag 1, 4, 7 en 10
|
Elke keer dat de proefpersoon de randen van het stervormige spoor van de handvaardigheidstest met de chirurgische schaar aanraakt, wordt er een fout geteld.
|
Testvoltooiingsperiode op dag 1, 4, 7 en 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niels Kildebro, BSc.med., Herlev Hospital, Copenhagen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STAR-222
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .