心脏移植手术中的远程缺血预处理和后处理
2016年12月22日 更新者：Guyan Wang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
心脏移植手术中受者后适应供体心脏远距离缺血预处理的心脏保护作用
本研究的目的是确定远程缺血预处理和后处理 (RIPC+RIPostC) 是否可以减少心肌损伤并改善心脏移植手术的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100037
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期原位心脏移植手术
排除标准：
- 影响上臂的外周血管疾病
- 术前机械循环支持
- 服用抗糖尿病磺脲类药物格列本脲
- 供心冷缺血时间＞12小时
- 反复心脏手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：控制
|
放气的袖带放在右上臂上
|
|
实验性的：RIPC+RIPostC
|
上肢缺血和再灌注的四个 5 分钟周期，袖带充气至 200 mmHg，两次（麻醉诱导后和手术开始前，主动脉钳夹后 20 分钟）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清心肌肌钙蛋白 I (cTnI)
大体时间：主动脉钳夹术后 72 小时内
|
主动脉钳夹术后 72 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆 microRNA-133b (miR-133b)
大体时间：主动脉钳夹术后 72 小时内
|
主动脉钳夹术后 72 小时内
|
|
血浆 microRNA-208a (miR-208a)
大体时间：主动脉钳夹术后 72 小时内
|
主动脉钳夹术后 72 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guyan Wang, PhD、State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月26日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月22日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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