Preacondicionamiento isquémico remoto con poscondicionamiento en cirugía de trasplante cardíaco
22 de diciembre de 2016 actualizado por: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Efectos cardioprotectores del precondicionamiento isquémico remoto con poscondicionamiento del receptor en el corazón de un donante en cirugía de trasplante cardíaco
El propósito de este estudio es determinar si el precondicionamiento isquémico remoto con poscondicionamiento (RIPC+RIPostC) reduce la lesión miocárdica y mejora los resultados clínicos en la cirugía de trasplante de corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100037
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para cirugía electiva de trasplante de corazón ortotópico
Criterio de exclusión:
- enfermedad vascular periférica que afecta a la parte superior de los brazos
- soporte circulatorio mecánico antes de la cirugía
- tomando el antidiabético sulfonilurea, glibenclamida
- tiempo de isquemia fría del corazón del donante > 12 horas
- cirugía cardíaca repetida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: control
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un manguito desinflado colocado en la parte superior del brazo derecho
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Experimental: RIPC+RIPostC
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Cuatro ciclos de 5 min de isquemia y reperfusión de miembros superiores mediante un manguito inflado a 200 mmHg, dos veces (después de la inducción de la anestesia y antes de iniciar la cirugía, a los 20 min después del desclampaje aórtico)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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troponina I cardíaca sérica (cTnI)
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores al desclampaje aórtico
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dentro de las 72 horas posteriores al desclampaje aórtico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
plasma microARN-133b (miR-133b)
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores al desclampaje aórtico
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dentro de las 72 horas posteriores al desclampaje aórtico
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plasma microARN-208a (miR-208a)
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores al desclampaje aórtico
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dentro de las 72 horas posteriores al desclampaje aórtico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FW2012-863B-C
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