Pré-condicionamento isquêmico remoto com pós-condicionamento em cirurgia de transplante cardíaco
22 de dezembro de 2016 atualizado por: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Efeitos Cardioprotetores do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto com Pós-condicionamento do Receptor no Coração Doador em Cirurgia de Transplante Cardíaco
O objetivo deste estudo é determinar se o pré-condicionamento isquêmico remoto com pós-condicionamento (RIPC+RIPostC) reduz a lesão miocárdica e melhora os resultados clínicos na cirurgia de transplante cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100037
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- agendado para cirurgia eletiva de transplante cardíaco ortotópico
Critério de exclusão:
- doença vascular periférica afetando a parte superior dos braços
- suporte circulatório mecânico antes da cirurgia
- tomando sulfonilureia antidiabética, glibenclamida
- tempo de isquemia fria do coração do doador > 12 horas
- cirurgia cardíaca repetida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: ao controle
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um manguito desinflado colocado no braço direito
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Experimental: RIPC+RIPostC
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Quatro ciclos de 5 min de isquemia e reperfusão de membro superior por manguito insuflado a 200 mmHg, duas vezes (após indução da anestesia e antes do início da cirurgia, 20min após despinçamento aórtico)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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troponina I cardíaca sérica (cTnI)
Prazo: dentro de 72 horas após despinçamento aórtico
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dentro de 72 horas após despinçamento aórtico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
plasma microRNA-133b (miR-133b)
Prazo: dentro de 72 horas após despinçamento aórtico
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dentro de 72 horas após despinçamento aórtico
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plasma microRNA-208a (miR-208a)
Prazo: dentro de 72 horas após despinçamento aórtico
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dentro de 72 horas após despinçamento aórtico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FW2012-863B-C
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