Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená ischemická preconditioning s postconditioning v chirurgii transplantace srdce

22. prosince 2016 aktualizováno: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kardioprotektivní účinky vzdálené ischemické předkondicionace s postkondicionováním příjemce na dárcovském srdci při transplantaci srdce

Účelem této studie je zjistit, zda vzdálená ischemická preconditioning s postconditioningem (RIPC+RIPostC) snižuje poškození myokardu a zlepšuje klinické výsledky při transplantaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100037
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánováno na elektivní operaci ortotopické transplantace srdce

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění periferních cév postihující horní část paží
  • mechanická podpora oběhu před operací
  • užívání antidiabetika sulfonylurey, glibenklamidu
  • studená ischemická doba dárcovského srdce > 12 hodin
  • opakovaná operace srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: řízení
Postup: řízení
vyfouknutá manžeta umístěná na pravé horní části paže
Experimentální: RIPC+RIPostC
Postup: RIPC+RIPostC
Čtyři 5minutové cykly ischemie horní končetiny a reperfuze manžetou nafouknutou na 200 mmHg, dvakrát (po úvodu do anestezie a před zahájením operace, 20 minut po uvolnění aorty)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérový srdeční troponin I (cTnI)
Časové okno: do 72 hodin po declampaci aorty
do 72 hodin po declampaci aorty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plasma microRNA-133b (miR-133b)
Časové okno: do 72 hodin po declampaci aorty
do 72 hodin po declampaci aorty
plasma microRNA-208a (miR-208a)
Časové okno: do 72 hodin po declampaci aorty
do 72 hodin po declampaci aorty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FW2012-863B-C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit