Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjern iskæmisk prækonditionering med postkonditionering i hjertetransplantationskirurgi

22. december 2016 opdateret af: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kardiobeskyttende virkninger af fjern iskæmisk prækonditionering med postkonditionering af modtageren på donorhjerte ved hjertetransplantationskirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om fjern iskæmisk prækonditionering med postkonditionering (RIPC+RIPostC) reducerer myokardieskade og forbedrer kliniske resultater ved hjertetransplantationskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til elektiv ortotopisk hjertetransplantationskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • perifer vaskulær sygdom, der påvirker overarmene
  • mekanisk kredsløbsstøtte før operation
  • tager det antidiabetiske sulfonylurinstof, glibenclamid
  • kold iskæmisk tid af donorhjerte > 12 timer
  • gentagen hjerteoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: styring
Procedure: styring
en tømt manchet placeret på højre overarm
Eksperimentel: RIPC+RIPostC
Procedure: RIPC+RIPostC
Fire 5 minutters cyklusser med iskæmi i øvre ekstremiteter og reperfusion med en manchet oppustet til 200 mmHg, to gange (efter anæstesi-induktion og før operationen startede, 20 minutter efter aorta-afklemning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum hjerte troponin I (cTnI)
Tidsramme: inden for 72 timer efter aorta declamping
inden for 72 timer efter aorta declamping

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma mikroRNA-133b (miR-133b)
Tidsramme: inden for 72 timer efter aorta declamping
inden for 72 timer efter aorta declamping
plasma mikroRNA-208a (miR-208a)
Tidsramme: inden for 72 timer efter aorta declamping
inden for 72 timer efter aorta declamping

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FW2012-863B-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med RIPC+RIPostC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner