- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02149316
Ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung mit Nachkonditionierung in der Herztransplantationschirurgie
22. Dezember 2016 aktualisiert von: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Kardioprotektive Wirkungen einer ischämischen Vorkonditionierung aus der Ferne mit Nachkonditionierung des Empfängers auf das Spenderherz in der Herztransplantationschirurgie
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die ischämische Fernpräkonditionierung mit Postkonditionierung (RIPC+RIPostC) die Myokardschädigung reduziert und die klinischen Ergebnisse bei Herztransplantationsoperationen verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100037
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- für eine elektive orthotope Herztransplantation geplant
Ausschlusskriterien:
- periphere Gefäßerkrankung der Oberarme
- mechanische Kreislaufunterstützung vor Operationen
- Einnahme des Antidiabetikums Sulfonylharnstoff Glibenclamid
- kalte ischämische Zeit des Spenderherzens > 12 Stunden
- wiederholte Herzoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
|
eine entleerte Manschette am rechten Oberarm
|
|
Experimental: RIPC+RIPostC
|
Vier 5-Minuten-Zyklen mit Ischämie der oberen Extremitäten und Reperfusion durch eine auf 200 mmHg aufgepumpte Manschette, zweimal (nach der Anästhesieeinleitung und vor Beginn der Operation, 20 Minuten nach Aortenentklemmung)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serumkardiales Troponin I (cTnI)
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach Aortenentklemmung
|
innerhalb von 72 Stunden nach Aortenentklemmung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasma-microRNA-133b (miR-133b)
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach Aortenentklemmung
|
innerhalb von 72 Stunden nach Aortenentklemmung
|
|
Plasma-microRNA-208a (miR-208a)
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach Aortenentklemmung
|
innerhalb von 72 Stunden nach Aortenentklemmung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FW2012-863B-C
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