Дистанционное ишемическое прекондиционирование с посткондиционированием в хирургии трансплантации сердца
22 декабря 2016 г. обновлено: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Кардиопротекторные эффекты дистанционного ишемического прекондиционирования с посткондиционированием реципиента на донорском сердце при операции по трансплантации сердца
Целью данного исследования является определение того, уменьшает ли дистанционное ишемическое прекондиционирование с посткондиционированием (RIPC+RIPostC) повреждение миокарда и улучшаются ли клинические результаты в хирургии трансплантации сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100037
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- планируется плановая операция по ортотопической трансплантации сердца
Критерий исключения:
- заболевание периферических сосудов, затрагивающее предплечья
- механическая поддержка кровообращения перед операцией
- прием противодиабетических препаратов сульфонилмочевины, глибенкламида
- время холодовой ишемии донорского сердца > 12 часов
- повторная операция на сердце
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: контроль
|
сдутая манжета на правом плече
|
|
Экспериментальный: RIPC+RIPostC
|
Четыре 5-минутных цикла ишемии и реперфузии верхней конечности с помощью манжеты, накачанной до 200 мм рт. ст., дважды (после индукции анестезии и до начала операции, через 20 мин после пережатия аорты)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сывороточный сердечный тропонин I (cTnI)
Временное ограничение: в течение 72 часов после расслоения аорты
|
в течение 72 часов после расслоения аорты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
микроРНК-133b плазмы (миР-133b)
Временное ограничение: в течение 72 часов после расслоения аорты
|
в течение 72 часов после расслоения аорты
|
|
микроРНК-208a плазмы (миР-208a)
Временное ограничение: в течение 72 часов после расслоения аорты
|
в течение 72 часов после расслоения аорты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FW2012-863B-C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .