Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne warunkowanie niedokrwienne z kondycjonowaniem postkondycjonującym w chirurgii transplantacyjnej serca

22 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kardioprotekcyjne działanie odległego niedokrwiennego przygotowania wstępnego z postkondycjonowaniem biorcy na serce dawcy w zabiegu transplantacji serca

Celem tego badania jest ustalenie, czy zdalne kondycjonowanie niedokrwienne z postkondycjonowaniem (RIPC + RIPostC) zmniejsza uszkodzenie mięśnia sercowego i poprawia wyniki kliniczne w chirurgii przeszczepu serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100037
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakwalifikowany do planowej operacji ortotopowego przeszczepu serca

Kryteria wyłączenia:

  • choroba naczyń obwodowych wpływająca na ramiona
  • mechaniczne wspomaganie krążenia przed operacją
  • przyjmowanie przeciwcukrzycowej sulfonylomocznika, glibenklamidu
  • zimny czas niedokrwienia serca dawcy > 12 godzin
  • powtórna operacja serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: kontrola
Procedura: kontrola
opróżniony mankiet umieszczony na prawym ramieniu
Eksperymentalny: RIPC+RIPostC
Procedura: RIPC+RIPostC
Cztery 5-minutowe cykle niedokrwienia i reperfuzji kończyny górnej za pomocą mankietu napompowanego do 200 mmHg, dwukrotnie (po indukcji znieczulenia i przed rozpoczęciem operacji, 20 minut po otwarciu aorty)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
troponina sercowa I (cTnI) w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po zdjęciu zacisku aorty
w ciągu 72 godzin po zdjęciu zacisku aorty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
mikroRNA-133b osocza (miR-133b)
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po zdjęciu zacisku aorty
w ciągu 72 godzin po zdjęciu zacisku aorty
mikroRNA-208a osocza (miR-208a)
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po zdjęciu zacisku aorty
w ciągu 72 godzin po zdjęciu zacisku aorty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FW2012-863B-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na RIPC+RIPostC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj