Ischemische preconditionering op afstand met postconditionering bij harttransplantatiechirurgie
22 december 2016 bijgewerkt door: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Cardioprotectieve effecten van ischemische preconditionering op afstand met postconditionering van de ontvanger op het donorhart bij harttransplantatiechirurgie
Het doel van deze studie is om te bepalen of ischemische preconditionering op afstand met postconditionering (RIPC+RIPostC) myocardletsel vermindert en de klinische resultaten bij harttransplantatiechirurgie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100037
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gepland voor een electieve orthotope harttransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- perifere vaatziekte die de bovenarmen aantast
- mechanische ondersteuning van de bloedsomloop vóór de operatie
- het nemen van het antidiabeticum sulfonylureum, glibenclamide
- koude ischemische tijd van donorhart > 12 uur
- herhaalde hartoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: controle
|
een leeggelopen manchet geplaatst op de rechter bovenarm
|
|
Experimenteel: RIPC+RIPostC
|
Vier cycli van 5 minuten van ischemie van de bovenste ledematen en reperfusie door een manchet opgeblazen tot 200 mmHg, tweemaal (na anesthesie-inductie en voordat de operatie begon, 20 minuten na het ontspannen van de aorta)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serum cardiaal troponine I (cTnI)
Tijdsspanne: binnen 72 uur na declamping van de aorta
|
binnen 72 uur na declamping van de aorta
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
plasma-microRNA-133b (miR-133b)
Tijdsspanne: binnen 72 uur na declamping van de aorta
|
binnen 72 uur na declamping van de aorta
|
|
plasma microRNA-208a (miR-208a)
Tijdsspanne: binnen 72 uur na declamping van de aorta
|
binnen 72 uur na declamping van de aorta
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FW2012-863B-C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .