Ekstern iskemisk prekondisjonering med postkondisjonering i hjertetransplantasjonskirurgi
22. desember 2016 oppdatert av: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Kardiobeskyttende effekter av fjern iskemisk prekondisjonering med postkondisjonering av mottakeren på donorhjerte ved hjertetransplantasjonskirurgi
Hensikten med denne studien er å finne ut om fjern iskemisk prekondisjonering med postkondisjonering (RIPC+RIPostC) reduserer myokardskade og forbedrer kliniske resultater ved hjertetransplantasjonskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100037
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt for elektiv ortotopisk hjertetransplantasjonskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- perifer vaskulær sykdom som påvirker overarmene
- mekanisk sirkulasjonsstøtte før operasjon
- tar det antidiabetiske sulfonylurea, glibenklamid
- kald iskemisk tid av donorhjerte > 12 timer
- gjentatt hjerteoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: styre
|
en tømt mansjett plassert på høyre overarm
|
|
Eksperimentell: RIPC+RIPostC
|
Fire 5-minutters sykluser med iskemi i øvre ekstremiteter og reperfusjon med en mansjett oppblåst til 200 mmHg, to ganger (etter anestesi-induksjon og før operasjonen startet, 20 minutter etter aorta-avklemming)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum hjerte troponin I (cTnI)
Tidsramme: innen 72 timer etter aorta declamping
|
innen 72 timer etter aorta declamping
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma mikroRNA-133b (miR-133b)
Tidsramme: innen 72 timer etter aorta declamping
|
innen 72 timer etter aorta declamping
|
|
plasma mikroRNA-208a (miR-208a)
Tidsramme: innen 72 timer etter aorta declamping
|
innen 72 timer etter aorta declamping
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FW2012-863B-C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .