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Precondizionamento ischemico remoto con postcondizionamento nella chirurgia del trapianto di cuore

22 dicembre 2016 aggiornato da: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Effetti cardioprotettivi del precondizionamento ischemico remoto con postcondizionamento del ricevente sul cuore del donatore nella chirurgia del trapianto di cuore

Lo scopo di questo studio è determinare se il precondizionamento ischemico remoto con postcondizionamento (RIPC + RIPostC) riduce il danno miocardico e migliora i risultati clinici nella chirurgia del trapianto di cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100037
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per un intervento di trapianto di cuore ortotopico elettivo

Criteri di esclusione:

  • malattia vascolare periferica che colpisce la parte superiore delle braccia
  • supporto circolatorio meccanico prima dell'intervento chirurgico
  • prendendo l'antidiabetico sulfanilurea, glibenclamide
  • tempo ischemico freddo del cuore del donatore > 12 ore
  • ripetuti interventi al cuore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: controllo
Procedura: controllo
un polsino sgonfio posto sulla parte superiore del braccio destro
Sperimentale: RIPC+RIPostC
Procedura: RIPC+RIPostC
Quattro cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore e riperfusione mediante un bracciale gonfiato a 200 mmHg, due volte (dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, a 20 minuti dopo il declamping aortico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
troponina cardiaca sierica I (cTnI)
Lasso di tempo: entro 72 ore dal declamping aortico
entro 72 ore dal declamping aortico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
microRNA-133b plasmatico (miR-133b)
Lasso di tempo: entro 72 ore dal declamping aortico
entro 72 ore dal declamping aortico
microRNA-208a plasmatico (miR-208a)
Lasso di tempo: entro 72 ore dal declamping aortico
entro 72 ore dal declamping aortico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FW2012-863B-C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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