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Préconditionnement ischémique à distance avec postconditionnement en chirurgie de transplantation cardiaque

22 décembre 2016 mis à jour par: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Effets cardioprotecteurs du préconditionnement ischémique à distance avec postconditionnement du receveur sur le cœur du donneur en chirurgie de transplantation cardiaque

Le but de cette étude est de déterminer si le préconditionnement ischémique à distance avec postconditionnement (RIPC+RIPostC) réduit les lésions myocardiques et améliore les résultats cliniques en chirurgie de transplantation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100037
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • prévu pour une chirurgie de transplantation cardiaque orthotopique élective

Critère d'exclusion:

  • maladie vasculaire périphérique affectant le haut des bras
  • assistance circulatoire mécanique avant la chirurgie
  • prendre le sulfamide hypoglycémiant antidiabétique, le glibenclamide
  • temps d'ischémie froide du cœur du donneur > 12 heures
  • chirurgie cardiaque répétée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: contrôle
Procédure: contrôler
un brassard dégonflé placé sur le haut du bras droit
Expérimental: RIPC+RIPostC
Procédure: RIPC+RIPostC
Quatre cycles de 5 min d'ischémie du membre supérieur et de reperfusion par un brassard gonflé à 200 mmHg, deux fois (après l'induction de l'anesthésie et avant le début de la chirurgie, à 20 min après le déclampage aortique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
troponine I cardiaque sérique (cTnI)
Délai: dans les 72 heures après le déclampage aortique
dans les 72 heures après le déclampage aortique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
microARN plasmatique-133b (miR-133b)
Délai: dans les 72 heures après le déclampage aortique
dans les 72 heures après le déclampage aortique
microARN plasmatique-208a (miR-208a)
Délai: dans les 72 heures après le déclampage aortique
dans les 72 heures après le déclampage aortique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2014

Première publication (Estimation)

29 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FW2012-863B-C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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