Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering med efterkonditionering vid hjärttransplantationskirurgi

22 december 2016 uppdaterad av: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kardioskyddande effekter av ischemisk förkonditionering på avstånd med efterkonditionering av mottagaren på donatorhjärta vid hjärttransplantationskirurgi

Syftet med denna studie är att avgöra om avlägsna ischemisk prekonditionering med postkonditionering (RIPC+RIPostC) minskar myokardskada och förbättrar kliniska resultat vid hjärttransplantationskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad för elektiv ortotopisk hjärttransplantationskirurgi

Exklusions kriterier:

  • perifer kärlsjukdom som påverkar överarmarna
  • mekaniskt cirkulationsstöd före operation
  • tar den antidiabetiska sulfonureiden glibenklamid
  • kall ischemisk tid hos donatorhjärtat > 12 timmar
  • upprepad hjärtoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: kontrollera
Procedur: kontrollera
en tömd manschett placerad på höger överarm
Experimentell: RIPC+RIPostC
Procedur: RIPC+RIPostC
Fyra cykler på 5 min av ischemi i övre extremiteterna och reperfusion med en manschett uppblåst till 200 mmHg, två gånger (efter induktion av anestesi och innan operationen startade, 20 minuter efter aorta-declamping)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumhjärttroponin I (cTnI)
Tidsram: inom 72 timmar efter aorta-declamping
inom 72 timmar efter aorta-declamping

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plasma mikroRNA-133b (miR-133b)
Tidsram: inom 72 timmar efter aorta-declamping
inom 72 timmar efter aorta-declamping
plasma mikroRNA-208a (miR-208a)
Tidsram: inom 72 timmar efter aorta-declamping
inom 72 timmar efter aorta-declamping

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FW2012-863B-C

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på RIPC+RIPostC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera