- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02149316
심장 이식 수술에서 후처리를 통한 원격 허혈 전처리
2016년 12월 22일 업데이트: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
심장 이식 수술에서 기증자 심장에 대한 수혜자의 사후 조정을 통한 원격 허혈 사전 조정의 심장 보호 효과
이 연구의 목적은 원격 허혈 전처리와 후처리(RIPC+RIPostC)가 심장 이식 수술에서 심근 손상을 줄이고 임상 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100037
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 동소 심장 이식 수술 예정
제외 기준:
- 상완에 영향을 미치는 말초 혈관 질환
- 수술 전 기계 순환 지원
- 항당뇨병 설포닐우레아, 글리벤클라마이드 복용
- 기증자 심장의 냉 허혈 시간 > 12시간
- 반복되는 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 제어
|
오른쪽 위팔에 배치된 수축된 커프스
|
|
실험적: RIPC+RIPostC
|
200mmHg로 팽창된 커프에 의한 상지 허혈 및 재관류의 4회 5분 주기, 2회(마취 유도 후 및 수술 시작 전, 대동맥 디클램핑 후 20분)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 심장 트로포닌 I(cTnI)
기간: 대동맥 디클램핑 후 72시간 이내
|
대동맥 디클램핑 후 72시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 마이크로RNA-133b(miR-133b)
기간: 대동맥 디클램핑 후 72시간 이내
|
대동맥 디클램핑 후 72시간 이내
|
|
혈장 microRNA-208a(miR-208a)
기간: 대동맥 디클램핑 후 72시간 이내
|
대동맥 디클램핑 후 72시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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