非马沙坦/氨氯地平组合 III 期

纳入标准：

1. 自愿签署知情同意书参加本临床试验的受试者
2. 20 至 75 岁之间的男性和女性
3. 原发性高血压患者
4. 对 Fimasartan 60mg 单药治疗 4 周无反应的患者（即 3 次测量的平均 SiDBP 为 140mmHg ≤ SiSBP <180 mmHg）
5. 了解审判程序，愿意配合完成审判。

排除标准：

1. 严重高血压患者（SiDBP ≥ 110mmHg 和/或 SiSBP ≥ 180mmHg）
2. 在筛选评估时，所选手臂的血压差异为 SiDBP ≥10 mmHg 或 SiSBP ≥20 mmHg 的受试者
3. 继发性高血压患者，但不限于以下疾病；（例如：肾血管疾病、肾上腺髓质和皮质功能亢进、主动脉缩窄、醛固酮增多症、单侧或双侧肾动脉狭窄、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊肾等.)
4. 筛选时实验室结果中有临床意义的肾功能异常（即 血清肌酸≥1.5倍正常上限（UNL））、肝功能异常（ALT、AST≥2倍正常上限（UNL））、需要药物治疗的严重脂肪肝
5. 有临床意义的低钾血症（低于3.5mmol/L）、高钾血症（超过5.5mmol/L）
6. 患有以下可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄的外科和内科疾病且具有以下（但不限于）条件的受试者：胃肠道大手术史，包括胃切除术、胃肠造口术或肠切除术，胃肠道旁路移植物和吻合器；当前活动性胃炎、溃疡、胃肠道和直肠出血，过去 12 个月内存在活动性炎症性肠综合征；或临床上显着的尿路梗阻（由研究者自行决定）
7. 体液或钠离子耗尽无法纠正的受试者
8. 患有严重胰岛素依赖型糖尿病 (DM) 或慢性 DM（HbA1c>9%，过去 12 周内口服降糖药的剂量发生变化，或在筛选时使用活性胰岛素治疗）的受试者
9. 患有严重心脏病（心力衰竭纽约心脏协会（NYHA）III级和IV级），或过去6个月内有以下任何一种病史的受试者；缺血性心脏病（例如 心绞痛、心肌梗塞）、外周血管疾病、经皮冠状动脉腔内成形术或冠状动脉旁路移植术。
10. 具有临床意义的室性心动过速、心房颤动、心房扑动或研究者判断的任何其他临床意义的心律失常状况的受试者。
11. 患有肥厚性阻塞性心肌病、严重阻塞性冠状动脉疾病、主动脉瓣狭窄、血流动力学显着的主动脉瓣狭窄或二尖瓣狭窄的受试者。
12. 患有严重脑血管疾病的受试者（例如 过去 6 个月内中风、脑梗塞或脑出血）。
13. 患有需要长期抗炎治疗的慢性炎症性疾病的受试者，过去或现在有消耗性疾病的病史，自身免疫性疾病（例如 类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）或结缔组织病。
14. 患有已知中度或恶性视网膜病的受试者（例如 过去 6 个月内有过视网膜出血、视力障碍或视网膜微动脉瘤）。
15. 受试者乙型肝炎（包括HBsAg检测阳性）、丙型肝炎阳性。
16. 在过去 2 年内有滥用药物或酒精的历史或证据的受试者。
17. 对基于血管紧张素 II 拮抗剂的药物或钙通道阻滞剂过敏的病史
18. 患有遗传性半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的受试者
19. 孕妇及哺乳期女性
20. 未使用有效避孕方法的育龄妇女。 （不包括经过手术绝育的受试者。 所有未进行手术绝育的育龄妇女必须在妊娠试验中证明为阴性，并继续使用公认的有效避孕方法直至研究结束才能参与。 不被接受的避孕方法：定期禁欲和独身（例如 基本体温法、月经周期计算）、激素类避孕药。
21. 在筛选访问后 12 周内参加另一项试验或服用其他研究产品的受试者
22. 近5年包括白血病、淋巴瘤在内的各种恶性肿瘤病史
23. 受试者因上述未列明的其他原因，经研究者判断不符合参加本临床试验的资格。