Fimasartan/Amlodipin Kombinationsfas III

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som frivilligt undertecknade informerat samtycke för att delta i denna kliniska prövning
2. Man och kvinna mellan 20 och 75 år
3. Patienter med essentiell hypertoni
4. Patienter som inte har svarat på Fimasartan 60 mg monoterapi under 4 veckor (dvs medelvärdet för SiDBP från 3 mätningstillfällen är 140 mmHg ≤ SiSBP <180 mmHg)
5. Förstå prövningsprocedurerna och vara villig att samarbeta och slutföra prövningen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med svår hypertoni (SiDBP ≥ 110 mmHg och/eller SiSBP ≥ 180 mmHg)
2. Försökspersoner med skillnaden mellan blodtryck från en utvald arm, SiDBP ≥10 mmHg eller SiSBP ≥20 mmHg, vid screeningbedömning
3. Patienter med sekundär hypertoni, men inte begränsat till följande sjukdom;(exempel: renovaskulär sjukdom, binjuremärg och kortikala hyperfunktioner, koarktation av aorta, hyperaldosteronism, unilateral eller bilateral njurartärstenos, Cushings syndrom, feokromo-cytom, polycystisk njursjukdom, etc. .)
4. Kliniskt signifikant njurfunktionsavvikelse i laboratorieresultaten vid screening (dvs. serumkreatin ≥ 1,5 gånger övre normalgräns (UNL)), leverfunktionsavvikelse (ALT, AST ≥ 2 gånger övre normalgräns (UNL)), allvarlig fettleversjukdom som kräver medicinering
5. Kliniskt signifikant hypokalemi (mindre än 3,5 mmol/l), hyperkalemi (överskred 5,5 mmol/l)
6. Försökspersoner med följande kirurgiska och inre sjukdomar som kan påverka absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel och som har tillstånd som inkluderar följande (men är inte begränsade till): historia av större gastrointestinala operationer inklusive gastrektomi, gastro-enterostomi eller tarmresektion, gastrointestinal bypass-transplantation och häftning; aktuell aktiv gastrit, sår, gastrointestinala och rektala blödningar, närvaro av aktivt inflammatoriskt tarmsyndrom under de senaste 12 månaderna; eller kliniskt signifikant urinvägsobstruktion enligt utredarens bedömning
7. Försökspersoner med utarmning av kroppsvätska eller natriumjon kan inte korrigera
8. Patienter med svår insulinberoende diabetes mellitus (DM) eller kronisk DM (HbA1c>9 %, dosering av ett oralt hypoglykemiskt medel har ändrats under de senaste 12 veckorna, eller användning av aktiv insulinbehandling vid screening)
9. Försökspersoner med allvarlig hjärtsjukdom (hjärtsvikt New York Heart Association(NYHA) klass III och IV), eller historia av något av följande under de senaste 6 månaderna; ischemisk hjärtsjukdom (t.ex. angina pectoris, hjärtinfarkt), perifer kärlsjukdom, perkutan transluminal kranskärlsangioplastik eller bypass-transplantat.
10. Patienter med kliniskt signifikant ventrikulär takykardi, förmaksflimmer, förmaksfladder eller andra kliniskt signifikanta arytmitillstånd efter utredarens bedömning.
11. Patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svår obstruktiv kranskärlssjukdom, aortastenos, hemodynamiskt signifikant aortaklafstenos eller mitralisklaffstenos.
12. Patienter med allvarlig cerebrovaskulär störning (t. stroke, hjärninfarkt eller hjärnblödning under de senaste 6 månaderna).
13. Försökspersoner med kronisk inflammatorisk sjukdom som kräver kronisk antiinflammatorisk behandling, tidigare eller aktuell medicinsk historia med slöseri med sjukdomar, autoimmuna sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus) eller bindvävssjukdom.
14. Patienter med känd måttlig eller malign retinos (t. retinal blödning, synstörning eller retinal mikroaneurysm under de senaste 6 månaderna).
15. Försökspersoner med hepatit B (inklusive positivt test för HBsAg), hepatit C-positiv.
16. Försökspersoner med historia eller bevis på att ha missbrukat droger eller alkohol under de senaste 2 åren.
17. Anamnes med överkänslighet mot angiotensin II-antagonistbaserade läkemedel eller kalciumkanalblockerare
18. Patienter med ärftliga störningar av galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
19. Gravida kvinnor och ammande kvinnor
20. Kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva preventivmetoder. (Exklusive försökspersoner som hade steriliserats kirurgiskt. Alla kvinnor i fertil ålder som inte genomgått kirurgisk sterilisering måste visa sig negativa i ett graviditetstest och fortsätta att använda accepterade och effektiva preventivmetoder fram till slutet av studien för att kunna delta. Ej accepterad preventivmetod: Periodisk abstinens och celibat (t.ex. Grundläggande kroppstemperaturmetod, menstruationscykelberäkning), hormonella preventivmedel.
21. Försöksperson som deltar i en annan prövning eller tog annan prövningsprodukt inom 12 veckor från screeningbesöket
22. Medicinsk historia av alla typer av maligna tumörer inklusive leukemi och lymfom under de senaste 5 åren
23. En försöksperson med andra skäl som inte specificeras ovan och som inte är berättigad att delta i denna kliniska prövning enligt studiens utredare.