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Daclatasvir (BMS-790052) 联合 Sofosbuvir 治疗肝移植后慢性丙型肝炎患者的多中心治疗方案

2016年1月28日 更新者：Bristol-Myers Squibb

Daclatasvir (BMS-790052) 与 Sofosbuvir 联合治疗慢性丙型肝炎和失代偿性肝硬化受试者或肝移植后慢性丙型肝炎复发受试者的多中心治疗方案

该计划的主要目标是提供 24 周的 DCV 与 SOF 联合给予慢性丙型肝炎伴失代偿性肝硬化的受试者或肝移植后慢性丙型肝炎复发伴晚期纤维化或纤维化胆汁淤积性肝炎的受试者以及谁患有严重或立即危及生命的疾病，或经历过将其预期寿命缩短至 <12 个月的事件，因此，不会检验任何研究假设，也不会定义特定的终点。 但是，将在整个研究过程中收集安全数据以及疗效数据

研究概览

地位

不再可用

条件

干预/治疗

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • Mayo Clinic
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC - Keck Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Piedmont Transplant
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21202
        • Mercy Medical Center, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Mass General
      • Worchester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center, University Campus
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、美国、10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Carolinas Healthcare Institute
    • Pennsylvania
      • Philadephia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Research Specialist of Texas
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

有关 BMS 临床试验参与的更多信息，请访问 www.BMSStudyConnect.com

纳入标准：

  • 慢性感染丙型肝炎的患者
  • 接受肝移植、慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 复发和晚期纤维化 (Metavir F3-F4) 或纤维化胆汁淤积性肝炎的受试者
  • Child-Pugh C 级定义的失代偿性肝硬化受试者

排除标准：

  • <18岁的患者
  • 急性进行性肝移植排斥反应的临床或病理证据
  • 肌酐清除率 (CrCl) ≤30 mL/min（根据 Cockcroft 和 Gault 公式估算）
  • 对 Daclatasvir (DCV) 或 Sofosbuvir (SOF) 有禁忌症的患者
  • 未采取必要避孕措施的孕妇或有生育能力的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2022年12月7日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2014年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月11日

首次发布 (估计)

2014年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月28日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AI444-257

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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