研究评估食物对单次给药后美洛昔康药代动力学的影响并研究剂量范围内的剂量比例

纳入标准：

• 根据筛选结果确定的健康男性或女性受试者
• 年龄范围从 21 岁到 50 岁
• 布罗卡指数 +- 20%
• 根据药物临床试验质量管理规范 (GCP) 和当地立法，所有志愿者在参加研究前均已签署书面知情同意书

排除标准：

• 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 在参加研究前至少一个月内服用半衰期较长（> 24 小时）的药物或相应药物的半衰期少于 10 个
• 使用任何可能影响试验结果的药物（<=给药前一周或试验期间）
• 参与另一项研究药物试验（<=给药前两个月或试验期间）
• 吸烟者（> 10 支香烟或 > 3 支雪茄或 > 3 支烟斗/天）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 献血（给药前 4 周内或试验期间 >= 100 mL
• 过度的体力活动（在学习前的最后一周内）
• Anl实验室值超出临床相关性参考范围
• 出血素质史
• 消化道溃疡、穿孔或出血史
• 支气管哮喘病史

对于女性受试者：

• 怀孕
• 妊娠试验阳性
• 没有适当的避孕措施，例如绝育、宫内子宫托、口服避孕药
• 在整个研究期间无法保持这种充分的避孕措施
• 哺乳期