Estudio para evaluar el efecto de los alimentos en la farmacocinética de meloxicam después de una administración única y para investigar la proporcionalidad de la dosis en un rango de dosis

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos sanos según lo determinado por los resultados de la detección
• Rango de edad de 21 a 50 años
• Índice de Broca +- 20%
• De acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la legislación local, todos los voluntarios habrán dado su consentimiento informado por escrito antes de la admisión al estudio.

Criterio de exclusión:

• Cualquier hallazgo del examen médico (incluida la presión arterial, la frecuencia del pulso y el ECG) que se desvíe de lo normal y de relevancia clínica
• Trastornos gastrointestinales, hepáticos, renales, respiratorios, cardiovasculares, metabólicos, inmunológicos u hormonales
• Cirugía del tracto gastrointestinal (excepto apendicectomía)
• Enfermedad del sistema nervioso central (como la epilepsia) o trastornos psiquiátricos o trastornos neurológicos
• Antecedentes de hipotensión ortostática, desmayos o desmayos
• Infecciones crónicas o agudas relevantes
• Antecedentes de alergia/hipersensibilidad (incluida la alergia a medicamentos) que se considere relevante para el ensayo a juicio del investigador
• Ingesta de fármacos con una vida media larga (> 24 horas) dentro de al menos un mes o menos de diez vidas medias del fármaco respectivo antes de la inscripción en el estudio
• Uso de cualquier fármaco que pueda influir en los resultados del ensayo (<= una semana antes de la administración o durante el ensayo)
• Participación en otro ensayo con un fármaco en investigación (<= dos meses antes de la administración o durante el ensayo)
• Fumador (> 10 cigarrillos o > 3 puros o > 3 pipas/día)
• Incapacidad para abstenerse de fumar en los días de prueba
• Abuso de alcohol (> 60 g/día)
• Abuso de drogas
• Donación de sangre (>= 100 ml dentro de las cuatro semanas anteriores a la administración o durante el ensayo)
• Actividades físicas excesivas (dentro de la última semana antes del estudio)
• Anl valor de laboratorio fuera del rango de referencia de relevancia clínica
• Historia de diátesis hemorrágica
• Antecedentes de úlcera gastrointestinal, perforación o sangrado.
• Historia de asma bronquial

Para sujetos femeninos:

• El embarazo
• prueba de embarazo positiva
• Sin métodos anticonceptivos adecuados, por ejemplo, esterilización, pesario intrauterino, anticonceptivos orales
• Incapacidad para mantener este método anticonceptivo adecuado durante todo el período de estudio
• lactantes