単回投与後のメロキシカムの薬物動態に対する食品の影響を評価し、用量範囲にわたる用量比例性を調査する研究

包含基準:

• スクリーニングの結果により判定された健康な男性または女性の対象者
• 年齢層は21歳から50歳まで
• ブローカ指数 +- 20%
• 適正臨床基準 (GCP) および現地の法律に従って、すべてのボランティアは研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提出します。

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の正常から逸脱した臨床的関連所見
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
• 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
• 起立性低血圧、失神、失神などの病歴がある
• 慢性または関連する急性感染症
• 研究者によって判断され、治験に関連すると考えられるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴
• -研究に登録する前に、半減期が長い（> 24時間）薬物を少なくとも1か月以内に摂取するか、またはそれぞれの薬物の半減期が10未満である
• 治験の結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用（投与の1週間前または治験中）
• 治験薬を使用した別の治験への参加（投与前または治験中の<= 2か月以内）
• 喫煙者 (1 日あたりタバコ 10 本以上、葉巻 3 本以上、またはパイプ 3 本以上)
• トライアル当日に喫煙を控えることができない
• アルコール乱用 (> 60 g/日)
• 薬物乱用
• 献血（投与前または治験中の4週間以内に100mL以上）
• 過度の身体活動（勉強前の1週間以内）
• 臨床検査値が臨床関連性の基準範囲外である
• 出血性素因の歴史
• 胃腸潰瘍、穿孔、または出血の病歴
• 気管支喘息の病歴

女性被験者の場合:

• 妊娠
• 妊娠検査薬が陽性
• 適切な避妊法がない（滅菌、子宮内ペッサリー、経口避妊薬など）
• 研究期間全体を通じてこの適切な避妊を維持できない
• 授乳中