复方止痛药治疗的列克星敦观察研究 (TrackingCPC)

与目标相关的数据说明：

本研究的主要目的是记录临床经验。 具体而言，该研究将收集：

1. 患者和医生的期望。 这些构成了患者使用局部疗法的意愿以及医生开处方的动机。
2. 规定和使用的是什么。 复合霜的成分各不相同。 药物/浓度与对不同类型疼痛的影响之间是否存在关联？
3. 面霜的使用模式。 患者是否遵照处方；他们是否调整应用程序的频率和位置？ 为什么？
4. 使用会发生什么？ 疼痛评分会改变吗？ 疼痛评分随着不同的诊断而变化的速度和方式如何？ 对患者生活有何影响？ 预期是否通常得到满足和/或是否有意外和突发发现？
5. 观察和结构化评估，以列出使用各种成分的局部止痛药治疗成功和不成功的方面以及各种潜在的投诉。
6. 满意度和感知收益水平。 如果停止治疗，是不是因为问题已经解决了？ 或者是否存在负担、成本或缺乏收益？
7. 将机密信息与患者和医生分开，以便研究团队可以了解患者的观察结果与医生的观察结果有多接近。 患者观察和临床医生观察（或缺乏）之间的对应程度和性质将在发送给研究参与者的报告中共享。 此类报告不会透露医生或患者的身份。
8. 对报告的评论。 该研究的一个兴趣领域是调查医生和患者对将要生成的关于其他患者和其他医生的观察结果的报告的兴趣。 患者会对他们的治疗轨迹感兴趣吗？ 共享信息会影响治疗的感知价值吗？

注册程序：

1. 数据采集​​是在访问时使用与主治医师协商制定的结构化表格完成的。
2. 患者数据：患者使用编码的纸质表格输入评级和信息，然后通过邮件将这些表格直接发送到 Lexington 数据输入服务，或使用安全登录在线将表格发送到研究数据库。 这种直接从患者转移的目的是减少偏见，否则会因为患者希望取悦治疗医师而影响对治疗益处的自我评估。
3. 诊断标准：国际疾病和相关健康问题统计分类，第九次修订版（ICD9）或国际疾病和相关健康问题统计分类，第十次修订版（ICD10）需要治疗的疼痛病症的诊断代码。
4. 每次就诊的清单都作为试验记录的一部分完成，以确保治疗医师遵循标准流程。
5. 如果缺失或难以辨认的数据无法解决，则不会进行插补。 报告和分析将仅基于源值明确的条目。 数据输入表格包括范围和完整性检查，防止不合逻辑的输入。 自由文本字段对于捕获意外事件和观察结果很重要。 这些将逐字记录到数据库中。
6. 没有被检验的主要假设。 报告的观察结果将包括实例计数和趋势。 评估和评级将报告为平均值和分布。