Lexingtonská observační studie léčby složenými krémy proti bolesti (TrackingCPC)

Popis údajů relevantních pro cíle:

Primárním cílem této studie je dokumentovat klinické zkušenosti. Konkrétně bude studie shromažďovat:

1. Očekávání od pacienta i lékaře. Ty jsou základem ochoty pacienta použít topickou terapii a motivace lékaře při předepisování.
2. Co je předepsáno a používáno. Složení směsných krémů se liší. Existuje souvislost mezi látkami / koncentracemi a účinky na různé typy bolesti?
3. Vzorce použití krémů. Dodržují pacienti předpis; přizpůsobují frekvenci a umístění aplikace? Proč?
4. Co se stane s používáním? Mění se skóre bolesti? Jak rychle a jak se mění skóre bolesti u různých diagnóz? Jaký je dopad na životy pacientů? Jsou očekávání obvykle naplněna a/nebo existují překvapení a nová zjištění?
5. Pozorování a strukturovaná hodnocení k tabelování aspektů úspěšné a neúspěšné léčby pomocí topických krémů proti bolesti různého složení a pro různé základní potíže.
6. Míra spokojenosti a vnímaný přínos. Pokud je léčba přerušena, je to proto, že problém byl vyřešen? Nebo existuje zátěž, náklady nebo nedostatek přínosů?
7. Oddělte důvěrné informace od pacientů a lékařů, aby se studijní tým mohl dozvědět, do jaké míry se pozorování pacientů shodují s pozorováními lékařů. Úroveň a povaha korespondence mezi pozorováními pacientů a pozorováními lékaře (nebo jejich nedostatek) budou sdíleny ve zprávách zaslaných účastníkům studie. Takové zprávy neodhalí totožnost lékařů ani pacientů.
8. Komentáře k reportážím. Oblastí zájmu studie je prozkoumat zájem lékařů a pacientů o zprávy, které mají být generovány, týkající se pozorování od jiných pacientů a jiných lékařů. Budou mít pacienti zájem o jejich trajektorii léčby? Ovlivní sdílení informací vnímanou hodnotu léčby?

Postupy registru:

1. Sběr dat se provádí při návštěvách pomocí strukturovaných formulářů vyvinutých po konzultaci s ošetřujícími lékaři.
2. Údaje o pacientech: Pacienti zadávají hodnocení a informace pomocí zakódovaných papírových formulářů, které jsou poté odeslány poštou přímo službě zadávání dat Lexington nebo online pomocí zabezpečeného přihlášení k odeslání formulářů do databáze studie. Účelem takového přímého přesunu od pacienta je snížit zkreslení, které by jinak ovlivnilo sebehodnocení přínosu léčby kvůli přání pacienta potěšit ošetřujícího lékaře.
3. Diagnostické standardy: Mezinárodní statistická klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů, devátá revize (ICD9) nebo Mezinárodní statistická klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů, desátá revize (ICD10) kódy pro diagnostiku bolestivých stavů, které mají být léčeny.
4. Kontrolní seznamy pro každou návštěvu jsou vyplněny jako součást zkušebního záznamu, aby bylo zajištěno, že ošetřující lékaři dodržují standardní procesy.
5. Pokud chybějící nebo nečitelná data nelze vyřešit, pak NEBUDE docházet k žádné imputaci. Zprávy a analýzy budou založeny pouze na záznamech, kde byly jasné zdrojové hodnoty. Formuláře pro zadávání dat zahrnují kontrolu rozsahu a úplnosti, prevenci nelogického zadávání. Volná textová pole jsou důležitá pro zachycení neočekávaných událostí a pozorování. Ty budou doslovně zaznamenány do databáze.
6. Neexistuje žádná testovaná primární hypotéza. Hlášená pozorování budou zahrnovat počty případů a trendů. Hodnocení a hodnocení budou vykazovány jako průměry a rozdělení.