Lexington observasjonsstudie av behandling med sammensatte smertekremer (TrackingCPC)

Beskrivelse av data som er relevante for mål:

Hovedmålet med denne studien er å dokumentere klinisk erfaring. Nærmere bestemt vil studien samle inn:

1. Forventningene fra både pasient og lege. Disse ligger til grunn for pasientens vilje til å bruke en aktuell terapi, og legens motivasjon ved forskrivning.
2. Hva er foreskrevet og brukt. Sammensetningen av sammensatte kremer varierer. Er det en sammenheng mellom midlene/konsentrasjonene og effektene på ulike typer smerte?
3. Bruksmønstre for kremene. Følger pasienter resepten; tilpasser de frekvens og plassering av applikasjonen? Hvorfor?
4. Hva skjer med bruk? Endres smertescore? Hvor raskt, og på hvilke måter endres smerteskår ved ulike diagnoser? Hva er innvirkningen på pasientens liv? Er forventningene vanligvis oppfylt og/eller er det overraskelser og nye funn?
5. Observasjoner og strukturerte vurderinger for å tabulere aspektene ved vellykket og mislykket behandling ved bruk av aktuelle smertekremer av ulike sammensetninger og for ulike underliggende plager.
6. Nivået på tilfredshet og opplevd nytte. Hvis behandlingen avbrytes, er det fordi problemet er løst? Eller er det belastning, kostnad eller mangel på nytte?
7. Skill konfidensiell informasjon fra pasienter og leger slik at studieteamet kan lære hvor tett pasientenes observasjoner samsvarer med legenes. Nivået og arten av samsvaret mellom pasientobservasjoner og klinikerobservasjoner (eller mangel på det) vil bli delt i rapporter som sendes til studiedeltakerne. Slike rapporter vil ikke avsløre identiteten til verken leger eller pasienter.
8. Kommentarer til rapporter. Et interesseområde for studien er å undersøke interessen for leger og pasienter i rapportene som skal genereres om observasjoner fra andre pasienter og andre leger. Vil pasienter være interessert i deres behandlingsbane? Vil deling av informasjon påvirke den opplevde verdien av behandlingen?

Registerprosedyrer:

1. Datafangst gjøres ved besøk ved hjelp av strukturerte skjemaer utviklet i samråd med behandlende leger.
2. Pasientdata: Pasienter legger inn vurderinger og informasjon ved hjelp av kodede papirskjemaer som deretter sendes per post direkte til Lexingtons dataregistreringstjeneste, eller online ved å bruke en sikker pålogging for å sende skjemaer til studiedatabasen. Slik direkte fra pasientoverføring er ment å redusere skjevheter som ellers ville påvirke egenvurderinger av behandlingsgevinst på grunn av pasientens ønske om å tilfredsstille den behandlende legen.
3. Diagnostiske standarder: Internasjonal statistisk klassifisering av sykdommer og relaterte helseproblemer, niende revisjon (ICD9) eller internasjonal statistisk klassifisering av sykdommer og relaterte helseproblemer, tiende revisjon (ICD10) koder for diagnose av smertetilstander som skal behandles.
4. Sjekklister for hvert besøk fylles ut som en del av prøvejournalen for å sikre at standardprosesser følges av behandlende leger.
5. Hvis manglende eller uleselige data ikke kan løses, blir det INGEN imputasjon. Rapporter og analyser vil kun være basert på oppføringer der kildeverdiene var klare. Dataregistreringsskjemaer inkluderer kontroll av rekkevidde og fullstendighet, forebygging av ulogisk oppføring. Fritekstfelt er viktig for å fange opp uventede hendelser og observasjoner. Disse vil bli registrert ordrett i databasen.
6. Det er ingen primær hypotese som testes. Observasjoner som rapporteres vil inkludere tellinger for tilfeller og trender. Vurderinger og rangeringer vil bli rapportert som gjennomsnitt og fordelinger.