Lexington observationsstudie av behandling med sammansatta smärtkrämer (TrackingCPC)

Beskrivning av data som är relevanta för mål:

Det primära syftet med denna studie är att dokumentera klinisk erfarenhet. Specifikt kommer studien att samla in:

1. Förväntningarna från både patient och läkare. Dessa ligger till grund för patientens vilja att använda en aktuell terapi och läkarens motivation vid förskrivning.
2. Vad som ordineras och används. Sammansättningen av sammansatta krämer varierar. Finns det ett samband mellan medlen/koncentrationerna och effekterna på olika typer av smärta?
3. Användningsmönster för krämerna. Följer patienterna receptet; anpassar de frekvens och plats för appliceringen? Varför?
4. Vad händer med användning? Förändras smärtpoäng? Hur snabbt och på vilka sätt förändras smärtpoäng med olika diagnoser? Vilken påverkan har patientens liv? Uppfylls förväntningarna vanligtvis och/eller finns det överraskningar och nya fynd?
5. Observationer och strukturerade bedömningar för att tabulera aspekter av framgångsrik och misslyckad behandling med aktuella smärtkrämer av olika sammansättning och för olika underliggande besvär.
6. Nivån på tillfredsställelse och upplevd nytta. Om behandlingen avbryts, beror det på att problemet är löst? Eller finns det en börda, kostnad eller brist på nytta?
7. Separera konfidentiell information från patienter och läkare så att studiegruppen kan lära sig hur nära patienternas observationer matchar läkarnas. Nivån och karaktären på överensstämmelsen mellan patientobservationer och klinikobservationer (eller brist på sådan) kommer att delas i rapporter som skickas till studiedeltagare. Sådana rapporter kommer inte att avslöja identiteten på vare sig läkare eller patienter.
8. Kommentarer till rapporter. Ett intresseområde för studien är att undersöka intresset för läkare och patienter för de rapporter som ska genereras om observationer från andra patienter och andra läkare. Kommer patienter att vara intresserade av sin behandlingsbana? Kommer att dela informationen att påverka det upplevda värdet av behandlingen?

Registerprocedurer:

1. Datainsamling sker vid besök med hjälp av strukturerade formulär framtagna i samråd med behandlande läkare.
2. Patientdata: Patienter anger betyg och information med hjälp av kodade pappersformulär som sedan skickas per post direkt till Lexingtons datainmatningstjänst eller online med en säker inloggning för att skicka formulär till studiedatabasen. Sådan direkt från patientöverföring är avsedd att minska partiskhet som annars skulle påverka självbedömningar av behandlingsnyttan på grund av patientens önskan att tillfredsställa den behandlande läkaren.
3. Diagnostiska standarder: Internationell statistisk klassificering av sjukdomar och relaterade hälsoproblem, nionde revisionen (ICD9) eller internationell statistisk klassificering av sjukdomar och relaterade hälsoproblem, tionde revisionen (ICD10) koder för diagnos av smärttillstånd som ska behandlas krävs.
4. Checklistor för varje besök fylls i som en del av prövningsprotokollet för att säkerställa att standardprocesser följs av behandlande läkare.
5. Om saknade eller oläsliga data inte går att lösa, kommer det att finnas INGEN imputering. Rapporter och analyser kommer endast att baseras på poster där källvärdena var tydliga. Datainmatningsformulär inkluderar räckvidds- och fullständighetskontroller, förhindrande av ologisk inmatning. Fritextfält är viktiga för att fånga oväntade händelser och observationer. Dessa kommer att registreras ordagrant i databasen.
6. Det finns ingen primär hypotes som testas. Observationer som rapporteras kommer att innehålla räkningar för fall och trender. Bedömningar och betyg kommer att rapporteras som medelvärden och fördelningar.