Lexington Observational Study Study of Treatment Compounded Fájdalomkrémekkel (TrackingCPC)

A célok szempontjából releváns adatok leírása:

A tanulmány elsődleges célja a klinikai tapasztalatok dokumentálása. A tanulmány konkrétan a következőket gyűjti össze:

1. Az elvárások mind a páciens, mind az orvos részéről. Ezek alapozzák meg a betegek lokális terápia alkalmazására való hajlandóságát, és az orvos motivációját a felírás során.
2. Amit felírnak és használnak. Az összetett krémek összetétele változó. Van-e összefüggés a szerek/koncentrációk és a különböző típusú fájdalomra gyakorolt ​​hatások között?
3. A krémek használati mintái. Betartják-e a betegek a receptet; alkalmazkodnak-e az alkalmazás gyakoriságához és helyéhez? Miért?
4. Mi történik a használattal? Változnak a fájdalom pontszámai? Milyen gyorsan és milyen módon változnak a fájdalompontszámok különböző diagnózisok esetén? Milyen hatással van a betegek életére? Jellemzően teljesülnek-e az elvárások és/vagy vannak-e meglepetések és felmerülő megállapítások?
5. Megfigyelések és strukturált értékelések a sikeres és sikertelen kezelés szempontjainak táblázatba foglalásához különböző összetételű helyi fájdalomkrémekkel, valamint a különböző alappanaszok esetén.
6. Az elégedettség szintje és az észlelt haszon. Ha a kezelést abbahagyják, az azért van, mert a probléma megoldódott? Vagy ez teher, költség vagy haszon hiánya?
7. Különítse el a bizalmas információkat a betegektől és az orvosoktól, hogy a vizsgálati csoport megtudja, mennyire egyeznek a betegek megfigyelései az orvosokéval. A betegek megfigyelései és a klinikusok megfigyelései közötti megfelelés szintjét és jellegét (vagy annak hiányát) a vizsgálat résztvevőinek küldött jelentések osztják meg. Az ilyen jelentések nem fedik fel sem az orvosok, sem a betegek kilétét.
8. Megjegyzések a jelentésekhez. A tanulmány érdeklődési köre az orvosok és betegek iránti érdeklődés feltárása a más betegek és más orvosok megfigyeléseiről készítendő jelentések iránt. Érdekelni fogja a betegeket a kezelési pálya? Az információk megosztása hatással lesz a kezelés észlelt értékére?

Nyilvántartási eljárások:

1. Az adatrögzítés a viziteken, a kezelőorvosokkal egyeztetve kidolgozott strukturált űrlapok segítségével történik.
2. Betegadatok: A betegek kódolt papírűrlapokon írják be a minősítéseket és információkat, amelyeket e-mailben közvetlenül a Lexington adatbeviteli szolgáltatásának küldenek el, vagy biztonságos bejelentkezés segítségével online küldenek űrlapokat a vizsgálati adatbázisba. Az ilyen közvetlen betegátadás célja az elfogultság csökkentése, amely egyébként befolyásolná a kezelés hasznának önértékelését, mivel a páciens a kezelőorvos kedvére szeretne tenni.
3. Diagnosztikai szabványok: Betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák Nemzetközi Statisztikai Osztályozása, Kilencedik Revízió (ICD9) vagy Betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák Nemzetközi Statisztikai Osztályozása, Tizedik Revízió (ICD10) kódok szükségesek a kezelendő fájdalomállapotok diagnosztizálásához.
4. Az egyes vizitekhez tartozó ellenőrző listákat a vizsgálati jegyzőkönyv részeként töltik ki annak biztosítására, hogy a kezelőorvosok betartsák a szokásos eljárásokat.
5. Ha a hiányzó vagy olvashatatlan adatok nem oldhatók meg, akkor NEM lesz imputáció. A jelentések és elemzések csak olyan bejegyzéseken alapulnak, ahol a forrásértékek egyértelműek voltak. Az adatbeviteli űrlapok tartalmazzák a tartomány és teljesség ellenőrzését, a logikátlan bevitel megakadályozását. A szabad szöveges mezők fontosak a váratlan események és megfigyelések rögzítéséhez. Ezeket szó szerint rögzítjük az adatbázisban.
6. Nincs tesztelés alatt álló elsődleges hipotézis. A jelentett megfigyelések tartalmazzák az esetek számát és a tendenciákat. Az értékelések és értékelések átlagként és eloszlásként jelennek meg.