Studio osservazionale di Lexington sul trattamento con creme antidolorifiche composte (TrackingCPC)

Descrizione dei dati rilevanti per gli obiettivi:

L'obiettivo primario di questo studio è quello di documentare l'esperienza clinica. Nello specifico lo studio raccoglierà:

1. Le aspettative del paziente e del medico. Questi sono alla base della volontà del paziente di utilizzare una terapia topica e della motivazione del medico nella prescrizione.
2. Cosa è prescritto e usato. La composizione delle creme composte varia. Esiste un'associazione tra gli agenti/concentrazioni e gli effetti sui diversi tipi di dolore?
3. Schemi di utilizzo delle creme. I pazienti seguono la prescrizione; adattano la frequenza e il luogo di applicazione? Perché?
4. Cosa succede con l'uso? I punteggi del dolore cambiano? Quanto velocemente e in che modo cambiano i punteggi del dolore con diagnosi diverse? Qual è l'impatto sulla vita dei pazienti? Le aspettative sono tipicamente soddisfatte e/o ci sono sorprese e scoperte emergenti?
5. Osservazioni e valutazioni strutturate per classificare gli aspetti del trattamento riuscito e non riuscito utilizzando creme antidolorifiche topiche di varie composizioni e per diversi disturbi sottostanti.
6. Il livello di soddisfazione e il beneficio percepito. Se il trattamento viene interrotto, è perché il problema è stato risolto? O c'è un onere, un costo o una mancanza di benefici?
7. Separare le informazioni riservate da pazienti e medici in modo che il team dello studio possa apprendere quanto le osservazioni dei pazienti corrispondano a quelle dei medici. Il livello e la natura della corrispondenza tra le osservazioni del paziente e le osservazioni del medico (o la sua mancanza) saranno condivise nei rapporti inviati ai partecipanti allo studio. Tali segnalazioni non riveleranno l'identità né dei medici né dei pazienti.
8. Commenti sui rapporti. Un'area di interesse per lo studio è indagare l'interesse di medici e pazienti nei rapporti da generare riguardanti le osservazioni di altri pazienti e altri medici. I pazienti saranno interessati alla loro traiettoria di trattamento? La condivisione delle informazioni avrà un impatto sul valore percepito del trattamento?

Procedure di registro:

1. L'acquisizione dei dati viene effettuata durante le visite utilizzando moduli strutturati sviluppati in consultazione con i medici curanti.
2. Dati del paziente: i pazienti inseriscono valutazioni e informazioni utilizzando moduli cartacei codificati che vengono quindi inviati per posta direttamente al servizio di inserimento dati di Lexington o online utilizzando un accesso sicuro per inviare moduli al database dello studio. Tale trasferimento diretto dal paziente ha lo scopo di ridurre i pregiudizi che altrimenti influenzerebbero le autovalutazioni del beneficio del trattamento a causa del desiderio del paziente di compiacere il medico curante.
3. Standard diagnostici: Classificazione statistica internazionale delle malattie e problemi di salute correlati, Nona revisione (ICD9) o Classificazione statistica internazionale delle malattie e problemi di salute correlati, Decima revisione (ICD10) codici per la diagnosi delle condizioni dolorose da trattare.
4. Le liste di controllo per ogni visita sono completate come parte del record dello studio per garantire che i medici curanti seguano i processi standard.
5. Se i dati mancanti o illeggibili non sono risolvibili, NON ci sarà imputazione. I rapporti e le analisi si baseranno solo su voci in cui i valori di origine erano chiari. I moduli di inserimento dati includono controlli di intervallo e completezza, prevenzione di inserimenti illogici. I campi di testo libero sono importanti per catturare eventi e osservazioni imprevisti. Questi saranno registrati alla lettera nel database.
6. Non vi è alcuna ipotesi primaria in esame. Le osservazioni riportate includeranno i conteggi per le istanze e le tendenze. Le valutazioni e le valutazioni saranno riportate come medie e distribuzioni.